- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01486303
Kosmetische Gesichtsakupunktur zur Hautverjüngung
5. Dezember 2011 aktualisiert von: Inhwa Choi, Kyunghee University
Wirksamkeit und Sicherheit der kosmetischen Gesichtsakupunktur bei der Hautverjüngung
Die Technik der kosmetischen Gesichtsakupunktur umfasst Falten, Akupunkturpunkte und Muskelpunkte im Gesicht, am Kopf und am Hals.
Diese Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit der kosmetischen Gesichtsakupunktur bei der Hautverjüngung bestimmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 134-727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 59 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter von 40 bis 59 Jahren
- Glogau Lichtalterungsskala III-IV
Ausschlusskriterien:
- Die sich innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn einer Dermabrasion, einem tiefen Hautpeeling, einer Laserbehandlung (ablativ oder nicht-ablativ), einer Injektion von Botulinumtoxin oder Füllstoff oder einem topischen Steroid unterzogen hatten
- Patient mit offensichtlicher Hauterkrankung
- Patient mit chronischer Hauterkrankung in der Vorgeschichte
- Keloidale oder hypertrophe Narbenneigung
- Schwangere oder stillende Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kosmetische Gesichtsakupunktur
28 Patienten mit Gesichtsfalten Grad III bis IV nach der Glogauer Klassifikation wurden mit kosmetischer Gesichtsakupunktur behandelt.
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Die Patienten erhielten fünf Behandlungssitzungen während 3 Wochen.
Kosmetische Gesichtsakupunktur wurde an Muskeln und Akupunkturpunkten im Gesicht, am Kopf und am Hals angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kriterien zur Bewertung der Moiré-Topographie
Zeitfenster: Nach 3 Wochen (Nachbehandlung)
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Die Ermittler erzeugten mithilfe des Moire-Systems eine Konturlinie im Gesicht und nahmen dann ein Bild mit einer Digitalkamera Ixus750 (Canon, Tokio, Japan) auf.
Drei unabhängige Gutachter lesen die Konturlinien in der Nähe der Wange und der Perioralregion im gedruckten digitalen Bild und bewerten die Bilder basierend auf den Kriterien zur Bewertung der Moiré-Topographie (Skin Research and Technology 2007;13:280-284).
Die Durchschnittswerte von drei Gutachtern werden in nachfolgenden Berechnungen verwendet.
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Nach 3 Wochen (Nachbehandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glogauer Klassifikationssystem
Zeitfenster: Nach 3 Wochen (Nachbehandlung)
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Nach 3 Wochen (Nachbehandlung)
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Automatisches Vollgesichtsanalysesystem mit einem Klick
Zeitfenster: Nach 3 Wochen (Nachbehandlung)
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Verbesserung von Poren, Talg, Falten, Pigmenten, Feuchtigkeit, Elastizität und Hauttemperatur basierend auf der automatischen Analyse durch Scanner und Multisensor des automatischen One-Click-Vollgesichtsanalysesystems.
Die Ergebnisse werden mit 0 bis 4 bewertet.
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Nach 3 Wochen (Nachbehandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: In-Hwa Choi, KMD,PhD, Department of Oriental Dermatology, College of Oriental Medicine, Kyung Hee University
- Hauptermittler: Younghee Yun, KMD,Master, Department of Oriental Dermatology, College of Oriental Medicine, Kyung Hee University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KHNMC-OH-IRB2011-007
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