- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01486303
Kosmetisk ansigtsakupunktur på hudforyngelse
5. december 2011 opdateret af: Inhwa Choi, Kyunghee University
Effektivitet og sikkerhed af kosmetisk ansigtsakupunktur på hudforyngelse
Ansigts kosmetisk akupunkturteknik omfatter rynker, akupunkter og muskelpunkter i ansigt, hoved og hals.
Denne undersøgelse er designet til at bestemme effektiviteten og sikkerheden af kosmetisk ansigtsakupunktur på hudforyngelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 134-727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 59 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientalderen 40 til 59 år
- Glogau fotoaldringsskala III-IV
Ekskluderingskriterier:
- Hvem havde gennemgået nogen dermabrasion, dyb hudpeeling, laserresurfacing (ablativ eller ikke-ablativ), botulinumtoksin eller fillerinjektion, topisk steroid inden for 6 måneder før studiestart
- Patient med tydelig hudsygdom
- Patient med en historie med kronisk hudsygdom
- Tendens til keloid eller hypertrofisk ar
- Gravide eller ammende patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kosmetisk ansigtsakupunktur
28 patienter med grad III til IV rynker i ansigtet, ifølge Glogau klassifikationssystemet, blev behandlet med kosmetisk ansigtsakupunktur.
|
Patienterne modtog fem behandlingssessioner i løbet af 3 uger.
Kosmetisk ansigtsakupunktur blev anvendt på muskler og akupunkter i ansigt, hoved og hals
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriterier for evaluering af Moires topografi
Tidsramme: Efter 3 uger (efter behandling)
|
Efterforskerne genererede en konturlinje i ansigtet ved hjælp af Moires system og tog derefter et billede med et digitalkamera Ixus750 (Canon, Tokyo, Japan).
Tre uafhængige evaluatorer vil læse konturlinjerne nær kinden og den periorale region i det trykte digitale billede og vurdere billeder baseret på kriterierne for evaluering af Moires topografi (Skin Research and Technology 2007;13:280-284).
Gennemsnitsværdierne fra tre evaluatorer vil blive brugt i efterfølgende beregninger.
|
Efter 3 uger (efter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glogau klassifikationssystem
Tidsramme: Efter 3 uger (efter behandling)
|
Efter 3 uger (efter behandling)
|
|
|
Automatisk system til fuld ansigtsanalyse med ét klik
Tidsramme: Efter 3 uger (efter behandling)
|
Forbedring af porer, talg, rynker, pigment, fugt, elasticitet, hudtemperatur baseret på automatisk analyse af Scanner og Multi-Sensor af et-klik Automatic Full Face Analysis system.
Resultaterne vil blive bedømt fra 0 til 4.
|
Efter 3 uger (efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: In-Hwa Choi, KMD,PhD, Department of Oriental Dermatology, College of Oriental Medicine, Kyung Hee University
- Ledende efterforsker: Younghee Yun, KMD,Master, Department of Oriental Dermatology, College of Oriental Medicine, Kyung Hee University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2011
Først opslået (SKØN)
6. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KHNMC-OH-IRB2011-007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .