- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01486589
Cardiac Autonomic Function For Risk Stratification in the Emergency Room (PREDICT-ER)
5. února 2014 aktualizováno: Axel Bauer, Thebiosignals.com
Risk Stratification in the Emergency Room by Cardiac Autonomic Function
The aim of the study is to test the hypothesis that impaired cardiac autonomic function predicts adverse outcome in unselected patients presenting in the emergency ward.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6521
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Německo, 72076
- Medizinische Universitätsklinik Tübingen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Consecutive patients presenting at the emergency department of the University Hospital of Tübingen
Popis
Inclusion Criteria:
- presenting at the emergency department of the University Hospital of Tübingen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
In-hospital mortality
Časové okno: 10 days
|
10 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
180denní úmrtnost
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
|
Cardiac mortality
Časové okno: 10 days
|
10 days
|
|
transfer to intensive care unit
Časové okno: 10 days
|
10 days
|
|
hospital discharge
Časové okno: 48 hours
|
48 hours
|
|
duration of hospital stay
Časové okno: within 30 days
|
within 30 days
|
|
costs of health care
Časové okno: 30 days
|
30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Eick C, Duckheim M, Groga-Bada P, Klumpp N, Mannes S, Zuern CS, Gawaz M, Rizas KD, Bauer A. Point-of-care testing of cardiac autonomic function for risk assessment in patients with suspected acute coronary syndromes. Clin Res Cardiol. 2017 Sep;106(9):686-694. doi: 10.1007/s00392-017-1104-3. Epub 2017 Mar 22.
- Eick C, Rizas KD, Meyer-Zurn CS, Groga-Bada P, Hamm W, Kreth F, Overkamp D, Weyrich P, Gawaz M, Bauer A. Autonomic nervous system activity as risk predictor in the medical emergency department: a prospective cohort study. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1079-86. doi: 10.1097/CCM.0000000000000922.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 577/2011BO1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .