- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01486589
Cardiac Autonomic Function For Risk Stratification in the Emergency Room (PREDICT-ER)
5 février 2014 mis à jour par: Axel Bauer, Thebiosignals.com
Risk Stratification in the Emergency Room by Cardiac Autonomic Function
The aim of the study is to test the hypothesis that impaired cardiac autonomic function predicts adverse outcome in unselected patients presenting in the emergency ward.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6521
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Allemagne, 72076
- Medizinische Universitätsklinik Tübingen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Consecutive patients presenting at the emergency department of the University Hospital of Tübingen
La description
Inclusion Criteria:
- presenting at the emergency department of the University Hospital of Tübingen
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
In-hospital mortality
Délai: 10 days
|
10 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mortalité à 180 jours
Délai: 180 jours
|
180 jours
|
Cardiac mortality
Délai: 10 days
|
10 days
|
transfer to intensive care unit
Délai: 10 days
|
10 days
|
hospital discharge
Délai: 48 hours
|
48 hours
|
duration of hospital stay
Délai: within 30 days
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within 30 days
|
costs of health care
Délai: 30 days
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30 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Eick C, Duckheim M, Groga-Bada P, Klumpp N, Mannes S, Zuern CS, Gawaz M, Rizas KD, Bauer A. Point-of-care testing of cardiac autonomic function for risk assessment in patients with suspected acute coronary syndromes. Clin Res Cardiol. 2017 Sep;106(9):686-694. doi: 10.1007/s00392-017-1104-3. Epub 2017 Mar 22.
- Eick C, Rizas KD, Meyer-Zurn CS, Groga-Bada P, Hamm W, Kreth F, Overkamp D, Weyrich P, Gawaz M, Bauer A. Autonomic nervous system activity as risk predictor in the medical emergency department: a prospective cohort study. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1079-86. doi: 10.1097/CCM.0000000000000922.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2011
Première publication (Estimation)
6 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 577/2011BO1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .