- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01493466
Serum Proteomics Analysis for Sepsis
15. prosince 2011 aktualizováno: Chinese PLA General Hospital
Serum Proteomics Analysis for Dynamic Changes of Differential Proteins in Sepsis Patient With iTRAQ Labeling and LC-MS/MS
Serum proteomics is a very useful tool to identify various disease.
The purpose of the present study was to find differential proteins among patient with normal, SIRS, sepsis, severe sepsis, death and to screen potential biomarkers for their dynamic changes.
Serum proteins were identified by iTRAQ labeling and LC-MS/MS.
The bioinformatics analysis was performed with the Mascot software and the International Protein Index (IPI) and the Gene Ontology (GO) Database and KEGG pathway Database.
The differentially expressed proteins were verified by Western blot by another sample collected from clinical.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijin, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
All subjects were selected from among inpatients who were hospitalized between May 2010 and Mar 2012 in the Respiratory ICU, Surgical ICU, and Emergency ICU, Chinese People's Liberation Army (CPLA) General Hospital.
Popis
Inclusion Criteria:
- Male and female aged 18 years old and over;
- clinically confirmed infection;
- fulfilled at least two criteria of systemic inflammatory response syndrome
- (a) core temperature higher than 38 °C or lower than 36 °C
- (b)respiratory rate above 20/min, or PCO2 below 32 mmHg
- (c) pulse rate above 90/min, and
- (d) white blood cell count greater than 12,000/μl or lower than < 4,000/μl or less than 10% of bands.
Exclusion Criteria:
- younger than 18 years of age;
- acquired immunodeficiency syndrome;
- reduced polymorphonuclear granulocyte counts (< 500 μL-1);
- died within 24h after admission into the ICU, or refused to participate in the study, or declined treatment during the period of observation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
SIRS
|
|
Normal
normal person under physical examination
|
|
spesis
sepsis is defined as SIRS plus confirmed infection.
|
|
severe sepsis
|
|
death
sepsis patients within 48 hours before death
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Survival status
Časové okno: 28 days after admission to ICU
|
The survival time of patients more than 28days is defined as survival.
The survival time of patients less than 28days is defined as death.
|
28 days after admission to ICU
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20111013-007(2)
- 2009BAI86B03 (Jiné číslo grantu/financování: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .