- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01502384
Longitudinální studie u příbuzných pacientů 1. stupně s Parkinsonovou nemocí (PD)
29. prosince 2011 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Jedná se o longitudinální studii u zdravých příbuzných 1. stupně pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) nosičů genetické mutace v genech, o kterých je známo, že zvyšují riziko PD.
Účelem této studie je prozkoumat souvislost mezi genetickými mutacemi ve známých genech a časnými preklinickými symptomy, jako jsou motorické, senzorické, autonomní, behaviorální a kognitivní funkce.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravá zvířata 1. stupně pacientů s PD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých příbuzných 1. stupně pacientů s PD se známým genotypem, kteří se účastnili dřívější genetické studie v lékařském centru sourasky.
Kritéria vyloučení:
- subjekty s poklesem kognitivních funkcí podle parametrů definovaných v DSM-IV
- subjekty s psychiatrickou poruchou
- subjekty, které nemohou podepsat formulář souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravé příbuzné
zdraví příbuzní 1. stupně pacientů s PD
|
motorické a kognitivní funkce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Di Monte DA. The environment and Parkinson's disease: is the nigrostriatal system preferentially targeted by neurotoxins? Lancet Neurol. 2003 Sep;2(9):531-8. doi: 10.1016/s1474-4422(03)00501-5.
- Di Monte DA, Lavasani M, Manning-Bog AB. Environmental factors in Parkinson's disease. Neurotoxicology. 2002 Oct;23(4-5):487-502. doi: 10.1016/s0161-813x(02)00099-2.
- Huang Y, Cheung L, Rowe D, Halliday G. Genetic contributions to Parkinson's disease. Brain Res Brain Res Rev. 2004 Aug;46(1):44-70. doi: 10.1016/j.brainresrev.2004.04.007.
- Quik M. Smoking, nicotine and Parkinson's disease. Trends Neurosci. 2004 Sep;27(9):561-8. doi: 10.1016/j.tins.2004.06.008.
- Vila M, Przedborski S. Genetic clues to the pathogenesis of Parkinson's disease. Nat Med. 2004 Jul;10 Suppl:S58-62. doi: 10.1038/nm1068.
- von Bohlen und Halbach O, Schober A, Krieglstein K. Genes, proteins, and neurotoxins involved in Parkinson's disease. Prog Neurobiol. 2004 Jun;73(3):151-77. doi: 10.1016/j.pneurobio.2004.05.002.
- Farrer M, Stone J, Mata IF, Lincoln S, Kachergus J, Hulihan M, Strain KJ, Maraganore DM. LRRK2 mutations in Parkinson disease. Neurology. 2005 Sep 13;65(5):738-40. doi: 10.1212/01.wnl.0000169023.51764.b0.
- Wilk JB, Lash TL. Risk factor studies of age-at-onset in a sample ascertained for Parkinson disease affected sibling pairs: a cautionary tale. Emerg Themes Epidemiol. 2007 Apr 4;4:1. doi: 10.1186/1742-7622-4-1.
- Orr-Urtreger A, Shifrin C, Rozovski U, Rosner S, Bercovich D, Gurevich T, Yagev-More H, Bar-Shira A, Giladi N. The LRRK2 G2019S mutation in Ashkenazi Jews with Parkinson disease: is there a gender effect? Neurology. 2007 Oct 16;69(16):1595-602. doi: 10.1212/01.wnl.0000277637.33328.d8.
- Clark LN, Nicolai A, Afridi S, Harris J, Mejia-Santana H, Strug L, Cote LJ, Louis ED, Andrews H, Waters C, Ford B, Frucht S, Fahn S, Mayeux R, Ottman R, Marder K. Pilot association study of the beta-glucocerebrosidase N370S allele and Parkinson's disease in subjects of Jewish ethnicity. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):100-3. doi: 10.1002/mds.20320.
- Thaler A, Ash E, Gan-Or Z, Orr-Urtreger A, Giladi N. The LRRK2 G2019S mutation as the cause of Parkinson's disease in Ashkenazi Jews. J Neural Transm (Vienna). 2009 Nov;116(11):1473-82. doi: 10.1007/s00702-009-0303-0.
- Mirelman A, Gurevich T, Giladi N, Bar-Shira A, Orr-Urtreger A, Hausdorff JM. Gait alterations in healthy carriers of the LRRK2 G2019S mutation. Ann Neurol. 2011 Jan;69(1):193-7. doi: 10.1002/ana.22165.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-11-NG-0463
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na neurologické vyšetření
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
GE HealthcareUkončenoTraumatické zranění mozku | Mírné traumatické poranění mozkuSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPooperační kognitivní dysfunkceTurecko (Türkiye)
-
Murielle SurquinDokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan