- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01502384
Un estudio longitudinal en familiares de primer grado de pacientes con enfermedad de Parkinson (EP)
29 de diciembre de 2011 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Se trata de un estudio longitudinal en familiares sanos de primer grado de pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) portadores de una mutación genética en genes que se sabe que aumentan el riesgo de padecer EP.
El propósito de este estudio es explorar la asociación entre mutaciones genéticas en los genes conocidos y síntomas preclínicos tempranos como funciones motoras, sensoriales, autonómicas, conductuales y cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anat Mirelman, PhD
- Número de teléfono: 972-3-6974958
- Correo electrónico: anatmi@tasmc.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
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-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Contacto:
- Anat Mirelman, PhD
- Número de teléfono: 972-3-6974958
- Correo electrónico: anatmi@tasmc.health.gov.il
-
Investigador principal:
- Nir Giladi, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Familiares sanos de primer grado de pacientes con EP
Descripción
Criterios de inclusión:
- familiares sanos de primer grado de pacientes con EP con genotipo conocido que participaron en un estudio genético anterior en el centro médico sourasky.
Criterio de exclusión:
- sujetos con deterioro cognitivo según los parámetros definidos en el DSM-IV
- sujetos con trastorno psiquiátrico
- sujetos incapaces de firmar un formulario de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
parientes sanos
familiares sanos de primer grado de pacientes con EP
|
funciones motoras y cognitivas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Di Monte DA. The environment and Parkinson's disease: is the nigrostriatal system preferentially targeted by neurotoxins? Lancet Neurol. 2003 Sep;2(9):531-8. doi: 10.1016/s1474-4422(03)00501-5.
- Di Monte DA, Lavasani M, Manning-Bog AB. Environmental factors in Parkinson's disease. Neurotoxicology. 2002 Oct;23(4-5):487-502. doi: 10.1016/s0161-813x(02)00099-2.
- Huang Y, Cheung L, Rowe D, Halliday G. Genetic contributions to Parkinson's disease. Brain Res Brain Res Rev. 2004 Aug;46(1):44-70. doi: 10.1016/j.brainresrev.2004.04.007.
- Quik M. Smoking, nicotine and Parkinson's disease. Trends Neurosci. 2004 Sep;27(9):561-8. doi: 10.1016/j.tins.2004.06.008.
- Vila M, Przedborski S. Genetic clues to the pathogenesis of Parkinson's disease. Nat Med. 2004 Jul;10 Suppl:S58-62. doi: 10.1038/nm1068.
- von Bohlen und Halbach O, Schober A, Krieglstein K. Genes, proteins, and neurotoxins involved in Parkinson's disease. Prog Neurobiol. 2004 Jun;73(3):151-77. doi: 10.1016/j.pneurobio.2004.05.002.
- Farrer M, Stone J, Mata IF, Lincoln S, Kachergus J, Hulihan M, Strain KJ, Maraganore DM. LRRK2 mutations in Parkinson disease. Neurology. 2005 Sep 13;65(5):738-40. doi: 10.1212/01.wnl.0000169023.51764.b0.
- Wilk JB, Lash TL. Risk factor studies of age-at-onset in a sample ascertained for Parkinson disease affected sibling pairs: a cautionary tale. Emerg Themes Epidemiol. 2007 Apr 4;4:1. doi: 10.1186/1742-7622-4-1.
- Orr-Urtreger A, Shifrin C, Rozovski U, Rosner S, Bercovich D, Gurevich T, Yagev-More H, Bar-Shira A, Giladi N. The LRRK2 G2019S mutation in Ashkenazi Jews with Parkinson disease: is there a gender effect? Neurology. 2007 Oct 16;69(16):1595-602. doi: 10.1212/01.wnl.0000277637.33328.d8.
- Clark LN, Nicolai A, Afridi S, Harris J, Mejia-Santana H, Strug L, Cote LJ, Louis ED, Andrews H, Waters C, Ford B, Frucht S, Fahn S, Mayeux R, Ottman R, Marder K. Pilot association study of the beta-glucocerebrosidase N370S allele and Parkinson's disease in subjects of Jewish ethnicity. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):100-3. doi: 10.1002/mds.20320.
- Thaler A, Ash E, Gan-Or Z, Orr-Urtreger A, Giladi N. The LRRK2 G2019S mutation as the cause of Parkinson's disease in Ashkenazi Jews. J Neural Transm (Vienna). 2009 Nov;116(11):1473-82. doi: 10.1007/s00702-009-0303-0.
- Mirelman A, Gurevich T, Giladi N, Bar-Shira A, Orr-Urtreger A, Hausdorff JM. Gait alterations in healthy carriers of the LRRK2 G2019S mutation. Ann Neurol. 2011 Jan;69(1):193-7. doi: 10.1002/ana.22165.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-11-NG-0463
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