CArdiovascular Risk Assessment STudy in Lupus Erythemathodes (CASTLE) (CASTLE)
20. prosince 2013 aktualizováno: Henrik Fox, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
CArdiovascular Risk Assessment STudy in Lupus Erythemathodes (CASTLE): Studie Zur Detektion Des kardiovaskulären Risikos in Patienten Mit Systemischem Lupus Erythematodes
The key of this prospective study is to identify a potentially increased cardiovascular risk in patients with systemic Lupus erythematodes, with and without renal affection.
Three groups of patients will be compared.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Key of this prospective study is to identify a potentially increased cardiovascular risk in patients with systemic Lupus erythematodes, with and without renal affection.
Three group of patients will be compared as followed.
First group are patients with known systemic Lupus erythematodes without renal affection, second group are patients with known systemic Lupus erythematodes with renal affection and the third group are patients with a non-autoimmun chronic kidney disease
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60590
- Frankfurt University Academic Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with or without systemic Lupus erythematosus
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with systemic Lupus erythematosus
Exclusion Criteria:
- Patients without systemic Lupus erythematosus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Systemic lupus erythematosus with renal affection
30 patients will be investigated suffering from a known systemic lupus erythematosus with renal affection
|
|
Systemic lupus erythematosus without renal affection
30 patients will be investigated suffering from a known systemic lupus erythematosus without renal affection
|
|
Non-autoimmune kidney disease
Patients with non-systemic, non-autoimmune kidney disease
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identification of cardiovascular risk in patients with systemic Lupus Erythematodes
Časové okno: one year
|
Identification of cardiovascular risk in patients with systemic Lupus Erythematodes
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Joachim R Ehrlich, MD, Frankfurt University Academic Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sleffm001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .