- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01520155
CArdiovascular Risk Assessment STudy in Lupus Erythemathodes (CASTLE) (CASTLE)
20 december 2013 uppdaterad av: Henrik Fox, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
CArdiovascular Risk Assessment STudy in Lupus Erythemathodes (CASTLE): Studie Zur Detektion Des kardiovaskulären Risikos in Patienten Mit Systemischem Lupus Erythematodes
The key of this prospective study is to identify a potentially increased cardiovascular risk in patients with systemic Lupus erythematodes, with and without renal affection.
Three groups of patients will be compared.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Key of this prospective study is to identify a potentially increased cardiovascular risk in patients with systemic Lupus erythematodes, with and without renal affection.
Three group of patients will be compared as followed.
First group are patients with known systemic Lupus erythematodes without renal affection, second group are patients with known systemic Lupus erythematodes with renal affection and the third group are patients with a non-autoimmun chronic kidney disease
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
- Frankfurt University Academic Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with or without systemic Lupus erythematosus
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with systemic Lupus erythematosus
Exclusion Criteria:
- Patients without systemic Lupus erythematosus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Systemic lupus erythematosus with renal affection
30 patients will be investigated suffering from a known systemic lupus erythematosus with renal affection
|
|
Systemic lupus erythematosus without renal affection
30 patients will be investigated suffering from a known systemic lupus erythematosus without renal affection
|
|
Non-autoimmune kidney disease
Patients with non-systemic, non-autoimmune kidney disease
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identification of cardiovascular risk in patients with systemic Lupus Erythematodes
Tidsram: one year
|
Identification of cardiovascular risk in patients with systemic Lupus Erythematodes
|
one year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Joachim R Ehrlich, MD, Frankfurt University Academic Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sleffm001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .