Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cell Distribution in Induced Sputum in Patients With Asthma

29. června 2012 aktualizováno: Dr. med. Martin Rosewich, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Cell Distribution in Induced Sputum in Healthy Subjects and Patients With Asthma After Different Techniques for Sputum Induction

The aim of this case-control study is the comparison of the cell distribution in induced sputum in young adults with asthma and in healthy controls.

The study consists of two visits. At both visits subjects are asked to perform a lung function test (body plethysmography) and levels of exhaled nitric oxide (eNO) are measured. At the first visit a blood sample is drawn to determine the inflammatory and allergic status of the subjects and the sputum is induced by an ultrasonic nebulizer. At the second visit another sputum sample is induced by a nozzle nebulizer. The cell distribution will be evaluated in both sputum samples.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Objectives:

The aim of this study is the characterization of healthy children/ young adults and matched patients with asthma in terms of lung function, and the degree of the systemic and bronchial inflammation.

Sputum and serum samples are analyzed by quantitative real-time polymerase chain reaction (qRT-PCR) and by a cytometric bead assay (CBA). Components of the innate immune system (mannose-binding protein, TLR recognition proteins and surfactant proteins) are determined from sputum or blood respectively.

Methods and Work Programme:

This study consists of two study visits (V1 and V2)

V1 (day 0 - duration 1 hour):

  • Measurement of exhaled nitric oxide (eNO)
  • Lung function testing with and body plethysmography
  • Blood test: blood count, CRP, RAST, serum inflammatory mediators, markers of the non-specific pulmonary defense system
  • Induced sputum attained by an ultrasonic-nebulizer for inflammatory mediators and microbiological investigations

V2 (day 14-28 - duration 1 hour):

  • Measurement of nitric oxide in expired air (eNO)
  • Lung function testing with spirometry and body plethysmography
  • Induced sputum attained by a nozzle-nebulizer for inflammatory mediators and microbiological investigations

Study population:

Children, adolescents and young people (6 - 25 years of age). Both the patients and the healthy subjects are recruited from the outpatient clinic of Pediatric Allergy and Pulmonology.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60596
        • Children's Hospital, Goethe-University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study is carried out in children, adolescents, and young adults (6 to 25 years of age). Both the patients (n=20) and the healthy subjects (n=20) are recruited from the outpatient clinic of the department of Pediatric Allergy and Pulmonology, University Clinic, Goethe-University, Frankfurt/M, Germany.

Popis

Inclusion Criteria:

  • informed consent
  • between 6 and 25 years of age
  • Known bronchial asthma/no bronchial asthma(depending on the study group)
  • Ability to perform lung function tests and inhalation

Exclusion Criteria:

  • < 6 and > 25 years of age
  • Any acute condition with systemic or bronchial inflammation
  • any chronic condition or infection (e.g. HIV, tuberculosis, malignancy)
  • pregnancy
  • known alcohol and/ or drug abuse
  • Inability to understand the extent and scope of the study
  • Participation in another study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Patients with Asthma

Affected patients

-20 Patients suffering from asthma with an eNO over 30 bbp
Healthy Subjects

Non-affected patients

-20 matched controls not suffering from asthma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cell count differences in induced sputum
Časové okno: V1 and V2 respectively (V1 (day 0 - duration 1 hour) V2 (day 14-28 - duration 1 hour)
Differences in neutrophils, macrophages and lymphocytes in subjects with and without asthma
V1 and V2 respectively (V1 (day 0 - duration 1 hour) V2 (day 14-28 - duration 1 hour)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
differences in cell count depending on the method of sputum induction
Časové okno: V1 and V2 respectively (V1 (day 0 - duration 1 hour) V2 (day 14-28 - duration 1 hour)
At V1 an ultrasonic nebulizer is used for sputum induction. At V2 a breath controlled nozzle nebulizer is used for sputum induction. These different techniques might lead to different cell counts in included subjects.
V1 and V2 respectively (V1 (day 0 - duration 1 hour) V2 (day 14-28 - duration 1 hour)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FRA-AKAS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit