Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cell Distribution in Induced Sputum in Patients With Asthma

perjantai 29. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Dr. med. Martin Rosewich, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Cell Distribution in Induced Sputum in Healthy Subjects and Patients With Asthma After Different Techniques for Sputum Induction

The aim of this case-control study is the comparison of the cell distribution in induced sputum in young adults with asthma and in healthy controls.

The study consists of two visits. At both visits subjects are asked to perform a lung function test (body plethysmography) and levels of exhaled nitric oxide (eNO) are measured. At the first visit a blood sample is drawn to determine the inflammatory and allergic status of the subjects and the sputum is induced by an ultrasonic nebulizer. At the second visit another sputum sample is induced by a nozzle nebulizer. The cell distribution will be evaluated in both sputum samples.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Objectives:

The aim of this study is the characterization of healthy children/ young adults and matched patients with asthma in terms of lung function, and the degree of the systemic and bronchial inflammation.

Sputum and serum samples are analyzed by quantitative real-time polymerase chain reaction (qRT-PCR) and by a cytometric bead assay (CBA). Components of the innate immune system (mannose-binding protein, TLR recognition proteins and surfactant proteins) are determined from sputum or blood respectively.

Methods and Work Programme:

This study consists of two study visits (V1 and V2)

V1 (day 0 - duration 1 hour):

  • Measurement of exhaled nitric oxide (eNO)
  • Lung function testing with and body plethysmography
  • Blood test: blood count, CRP, RAST, serum inflammatory mediators, markers of the non-specific pulmonary defense system
  • Induced sputum attained by an ultrasonic-nebulizer for inflammatory mediators and microbiological investigations

V2 (day 14-28 - duration 1 hour):

  • Measurement of nitric oxide in expired air (eNO)
  • Lung function testing with spirometry and body plethysmography
  • Induced sputum attained by a nozzle-nebulizer for inflammatory mediators and microbiological investigations

Study population:

Children, adolescents and young people (6 - 25 years of age). Both the patients and the healthy subjects are recruited from the outpatient clinic of Pediatric Allergy and Pulmonology.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60596
        • Children's Hospital, Goethe-University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study is carried out in children, adolescents, and young adults (6 to 25 years of age). Both the patients (n=20) and the healthy subjects (n=20) are recruited from the outpatient clinic of the department of Pediatric Allergy and Pulmonology, University Clinic, Goethe-University, Frankfurt/M, Germany.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • informed consent
  • between 6 and 25 years of age
  • Known bronchial asthma/no bronchial asthma(depending on the study group)
  • Ability to perform lung function tests and inhalation

Exclusion Criteria:

  • < 6 and > 25 years of age
  • Any acute condition with systemic or bronchial inflammation
  • any chronic condition or infection (e.g. HIV, tuberculosis, malignancy)
  • pregnancy
  • known alcohol and/ or drug abuse
  • Inability to understand the extent and scope of the study
  • Participation in another study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Patients with Asthma

Affected patients

-20 Patients suffering from asthma with an eNO over 30 bbp
Healthy Subjects

Non-affected patients

-20 matched controls not suffering from asthma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
cell count differences in induced sputum
Aikaikkuna: V1 and V2 respectively (V1 (day 0 - duration 1 hour) V2 (day 14-28 - duration 1 hour)
Differences in neutrophils, macrophages and lymphocytes in subjects with and without asthma
V1 and V2 respectively (V1 (day 0 - duration 1 hour) V2 (day 14-28 - duration 1 hour)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
differences in cell count depending on the method of sputum induction
Aikaikkuna: V1 and V2 respectively (V1 (day 0 - duration 1 hour) V2 (day 14-28 - duration 1 hour)
At V1 an ultrasonic nebulizer is used for sputum induction. At V2 a breath controlled nozzle nebulizer is used for sputum induction. These different techniques might lead to different cell counts in included subjects.
V1 and V2 respectively (V1 (day 0 - duration 1 hour) V2 (day 14-28 - duration 1 hour)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FRA-AKAS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa