Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cell Distribution in Induced Sputum in Patients With Asthma

29 июня 2012 г. обновлено: Dr. med. Martin Rosewich, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Cell Distribution in Induced Sputum in Healthy Subjects and Patients With Asthma After Different Techniques for Sputum Induction

The aim of this case-control study is the comparison of the cell distribution in induced sputum in young adults with asthma and in healthy controls.

The study consists of two visits. At both visits subjects are asked to perform a lung function test (body plethysmography) and levels of exhaled nitric oxide (eNO) are measured. At the first visit a blood sample is drawn to determine the inflammatory and allergic status of the subjects and the sputum is induced by an ultrasonic nebulizer. At the second visit another sputum sample is induced by a nozzle nebulizer. The cell distribution will be evaluated in both sputum samples.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Objectives:

The aim of this study is the characterization of healthy children/ young adults and matched patients with asthma in terms of lung function, and the degree of the systemic and bronchial inflammation.

Sputum and serum samples are analyzed by quantitative real-time polymerase chain reaction (qRT-PCR) and by a cytometric bead assay (CBA). Components of the innate immune system (mannose-binding protein, TLR recognition proteins and surfactant proteins) are determined from sputum or blood respectively.

Methods and Work Programme:

This study consists of two study visits (V1 and V2)

V1 (day 0 - duration 1 hour):

  • Measurement of exhaled nitric oxide (eNO)
  • Lung function testing with and body plethysmography
  • Blood test: blood count, CRP, RAST, serum inflammatory mediators, markers of the non-specific pulmonary defense system
  • Induced sputum attained by an ultrasonic-nebulizer for inflammatory mediators and microbiological investigations

V2 (day 14-28 - duration 1 hour):

  • Measurement of nitric oxide in expired air (eNO)
  • Lung function testing with spirometry and body plethysmography
  • Induced sputum attained by a nozzle-nebulizer for inflammatory mediators and microbiological investigations

Study population:

Children, adolescents and young people (6 - 25 years of age). Both the patients and the healthy subjects are recruited from the outpatient clinic of Pediatric Allergy and Pulmonology.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60596
        • Children's Hospital, Goethe-University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study is carried out in children, adolescents, and young adults (6 to 25 years of age). Both the patients (n=20) and the healthy subjects (n=20) are recruited from the outpatient clinic of the department of Pediatric Allergy and Pulmonology, University Clinic, Goethe-University, Frankfurt/M, Germany.

Описание

Inclusion Criteria:

  • informed consent
  • between 6 and 25 years of age
  • Known bronchial asthma/no bronchial asthma(depending on the study group)
  • Ability to perform lung function tests and inhalation

Exclusion Criteria:

  • < 6 and > 25 years of age
  • Any acute condition with systemic or bronchial inflammation
  • any chronic condition or infection (e.g. HIV, tuberculosis, malignancy)
  • pregnancy
  • known alcohol and/ or drug abuse
  • Inability to understand the extent and scope of the study
  • Participation in another study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Patients with Asthma

Affected patients

-20 Patients suffering from asthma with an eNO over 30 bbp
Healthy Subjects

Non-affected patients

-20 matched controls not suffering from asthma

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
cell count differences in induced sputum
Временное ограничение: V1 and V2 respectively (V1 (day 0 - duration 1 hour) V2 (day 14-28 - duration 1 hour)
Differences in neutrophils, macrophages and lymphocytes in subjects with and without asthma
V1 and V2 respectively (V1 (day 0 - duration 1 hour) V2 (day 14-28 - duration 1 hour)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
differences in cell count depending on the method of sputum induction
Временное ограничение: V1 and V2 respectively (V1 (day 0 - duration 1 hour) V2 (day 14-28 - duration 1 hour)
At V1 an ultrasonic nebulizer is used for sputum induction. At V2 a breath controlled nozzle nebulizer is used for sputum induction. These different techniques might lead to different cell counts in included subjects.
V1 and V2 respectively (V1 (day 0 - duration 1 hour) V2 (day 14-28 - duration 1 hour)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FRA-AKAS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться