- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01558050
Vliv výživového doplňku červené rýže na hladinu cholesterolu
13. září 2012 aktualizováno: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen
Účinek komerčně dostupného výživového doplňku červené rýže na sérové lipidy
V této studii vyšetřovatelé zkoumali účinek produktu z červené rýže na plazmatické lipidy na vzorku lékařů a/nebo jejich rodinných příslušníků.
Po základním měření cholesterolu, HDL, LDL a TG jsou účastníci randomizováni, aby dostali komerčně dostupný produkt z červené rýže nebo placebo. Po období 8 týdnů se znovu měří hladiny lipidů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Wilrijk, Belgie, 2610
- University of Antwerp
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- celkový cholesterol nalačno > 200 mg/dl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
placebo kapsle
|
pacienti užívají doplněk s červenou rýží nebo placebo denně po dobu 8 týdnů
|
|
Experimentální: červená rýže
komerčně dostupný výživový doplněk z červené rýže
|
pacienti užívají doplněk s červenou rýží nebo placebo denně po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladina cholesterolu nalačno, LDL, HDL, TG
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RR001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hladina cholesterolu
-
Efforia, IncZatím nenabíráme
-
Texas A&M UniversityDokončenoCholesterol, LDL | Cholesterol, HDL | Předměty výzkumuSpojené státy
-
University of MontanaZatím nenabírámeKardiovaskulární choroby | Krevní tlak | Zdravotní chování | Cholesterol, LDL | Cholesterol, HDL | Cholesterol | Kvalita vnitřního vzduchu | Částice | Glykovaný hemoglobin (HbA1c)Spojené státy
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaDokončeno
-
LIB Therapeutics LLCMedpace, Inc.Dokončeno
-
Uppsala UniversityDalarna County Council, SwedenDokončeno
-
Supplement Formulators, Inc.DokončenoCholesterol ZdravíSpojené státy
-
Unity Health TorontoNeznámýLDL cholesterolKanada
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLC; Donald W. Reynolds FoundationDokončenoCholesterol, LDLSpojené státy
-
Organon and CoSchering-PloughDokončenoCholesterol
Klinické studie na doplněk červené rýže
-
University of SalamancaNeznámýOšetřovatelský kaz | Starý věk; Slabost | Porucha stárnutíŠpanělsko
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Muse Nutrition LtdCitruslabsDokončenoMenstruační bolesti | Předmenstruační syndromSpojené státy
-
Shanghai Henlius BiotechNáborMnohočetný myelom (MM)Čína, Spojené státy, Srbsko, Austrálie, Gruzie
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
Latecba S.A.NeznámýAneuryzma břišní aortyKanada
-
Drexel UniversityNeznámýPorucha přežvykováníSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDrexel UniversityDokončenoPorucha přežvykováníSpojené státy
-
Hoffmann-La RocheDokončeno