- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01558050
a vörös rizs étrend-kiegészítő hatása a koleszterinszintre
A kereskedelemben kapható vörösrizs táplálék-kiegészítő hatása a szérum lipidekre
Ebben a tanulmányban a kutatók egy vörösrizs termék plazma lipidekre gyakorolt hatását vizsgálják orvosokból és/vagy családtagjaikból álló mintán.
A koleszterin, HDL, LDL és TG kiindulási mérése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy kapjanak egy kereskedelmi forgalomban kapható vörösrizsterméket vagy placebót. 8 hét elteltével ismét megmérjük a lipidszinteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wilrijk, Belgium, 2610
- University of Antwerp
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- éhgyomri összkoleszterin > 200 mg/dl
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
placebo kapszulák
|
a páciensek 8 héten keresztül napi vörösrizs-kiegészítőt vagy placebót szednek
|
|
Kísérleti: vörös rizs
kereskedelmi forgalomban kapható vörös rizs táplálék-kiegészítő
|
a páciensek 8 héten keresztül napi vörösrizs-kiegészítőt vagy placebót szednek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
éhomi koleszterin, LDL, HDL, TG szint
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RR001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .