- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01558050
Wpływ suplementu diety z czerwonego ryżu na poziom cholesterolu
13 września 2012 zaktualizowane przez: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen
Wpływ dostępnego w handlu suplementu diety z czerwonego ryżu na lipidy w surowicy
W tym badaniu badacze badają wpływ produktu z czerwonego ryżu na lipidy w osoczu w grupie lekarzy i/lub członków ich rodzin.
Po podstawowym pomiarze cholesterolu, HDL, LDL i TG uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej dostępny w handlu produkt z czerwonego ryżu lub placebo. Po okresie 8 tygodni ponownie mierzy się poziomy lipidów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- University of Antwerp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- całkowity cholesterol na czczo > 200 mg/dl
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
kapsułki placebo
|
uczestnicy przyjmują suplement z czerwonego ryżu lub placebo codziennie przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: czerwony ryż
dostępny w handlu suplement diety z czerwonego ryżu
|
uczestnicy przyjmują suplement z czerwonego ryżu lub placebo codziennie przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom cholesterolu na czczo, LDL, HDL, TG
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RR001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poziom cholesterolu
-
Efforia, IncJeszcze nie rekrutacjaCholesterol | Cholesterol (całkowity i HDL)Stany Zjednoczone
-
Texas A&M UniversityZakończonyCholesterol, LDL | Cholesterol, HDL | Przedmioty badawczeStany Zjednoczone
-
University of MontanaJeszcze nie rekrutacjaChoroby układu krążenia | Ciśnienie krwi | Zachowanie zdrowotne | Cholesterol, LDL | Cholesterol, HDL | Cholesterol | Jakość powietrza wewnętrznego | Cząstki stałe | Hemoglobina glikowana (HbA1c)Stany Zjednoczone
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończony
-
Uppsala UniversityDalarna County Council, SwedenZakończony
-
Supplement Formulators, Inc.ZakończonyCholesterol ZdrowieStany Zjednoczone
-
Unity Health TorontoNieznanyCholesterol LDLKanada
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLC; Donald W. Reynolds FoundationZakończonyCholesterol, LDLStany Zjednoczone
-
LIB Therapeutics LLCMedpace, Inc.Zakończony
-
Organon and CoSchering-PloughZakończonyCholesterol
Badania kliniczne na dodatek do czerwonego ryżu
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyCentralne odśrodkowe łysienie bliznowaciejąceStany Zjednoczone
-
Methodist Health SystemZakończonyNiepożądane zdarzenie związane z lekiemStany Zjednoczone
-
Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesRed Bull GmbHZakończony
-
University Health Network, TorontoZakończony
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyCentralne odśrodkowe łysienie bliznowaciejąceStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyIleus | Niedrożność jelitStany Zjednoczone
-
Hasanuddin UniversityZakończonyZakażenia wirusem HIV | Jakość życia | Glukoza we krwi | Interwencja żywieniowaIndonezja
-
University of ViennaRED NOSES Clowndoctors AustriaJeszcze nie rekrutacjaStres fizjologiczny | Stres subiektywny | Stany nastroju
-
Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian FarhadiZakończony