Ex Vivo Exploratory Analysis in Healthy Full-term Infants
6. dubna 2012 aktualizováno: Abbott Nutrition
- Exploratory analyses of the immune response in a ex vivo culture system
- Characterization of the composition of maternal milk and infant urine
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
- Northpoint Pediatrics
-
-
Ohio
-
Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
- Institute of Clinical Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 2 týdny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
infant and mother pairs
Popis
Inclusion Criteria
- Infant or infant-mother pair in good health
- Infant or infant-mother pair is from smoke-free home
- Infant is a singleton, full term
- birth weight was > 2490 g
- Between 0 and 17 days of age at enrollment
- Human milk fed infants must have been exclusively human milk-fed since birth; formula fed infants must have received Similac Advance or Similac Sensitive since birth
- Parents confirm their intention not to administer vitamin or mineral supplements (excluding vitamin or mineral supplements containing vitamin D), solid foods or juices to their infant from enrollment throughout the study
Exclusion Criteria:
- An adverse maternal, fetal or infant medical history, including gestational diabetes that is thought by the investigator to have potential for effects on tolerance, growth, and/or development.
- Infant has been treated with antibiotics
- Participation in another study -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Viral load in cell cultures
Časové okno: 14 days
|
14 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Changes in viral load and cytokine profiles
Časové okno: 14 days
|
14 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Karen Goehring, MS, Abbott Nutrition
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AK97
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .