Ex Vivo Exploratory Analysis in Healthy Full-term Infants
6 aprile 2012 aggiornato da: Abbott Nutrition
- Exploratory analyses of the immune response in a ex vivo culture system
- Characterization of the composition of maternal milk and infant urine
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
- Northpoint Pediatrics
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Ohio
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Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
- Institute of Clinical Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
infant and mother pairs
Descrizione
Inclusion Criteria
- Infant or infant-mother pair in good health
- Infant or infant-mother pair is from smoke-free home
- Infant is a singleton, full term
- birth weight was > 2490 g
- Between 0 and 17 days of age at enrollment
- Human milk fed infants must have been exclusively human milk-fed since birth; formula fed infants must have received Similac Advance or Similac Sensitive since birth
- Parents confirm their intention not to administer vitamin or mineral supplements (excluding vitamin or mineral supplements containing vitamin D), solid foods or juices to their infant from enrollment throughout the study
Exclusion Criteria:
- An adverse maternal, fetal or infant medical history, including gestational diabetes that is thought by the investigator to have potential for effects on tolerance, growth, and/or development.
- Infant has been treated with antibiotics
- Participation in another study -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Viral load in cell cultures
Lasso di tempo: 14 days
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14 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Changes in viral load and cytokine profiles
Lasso di tempo: 14 days
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14 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Karen Goehring, MS, Abbott Nutrition
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AK97
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .