Ex Vivo Exploratory Analysis in Healthy Full-term Infants
6. april 2012 opdateret af: Abbott Nutrition
- Exploratory analyses of the immune response in a ex vivo culture system
- Characterization of the composition of maternal milk and infant urine
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
- Northpoint Pediatrics
-
-
Ohio
-
Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
- Institute of Clinical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 2 uger (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
infant and mother pairs
Beskrivelse
Inclusion Criteria
- Infant or infant-mother pair in good health
- Infant or infant-mother pair is from smoke-free home
- Infant is a singleton, full term
- birth weight was > 2490 g
- Between 0 and 17 days of age at enrollment
- Human milk fed infants must have been exclusively human milk-fed since birth; formula fed infants must have received Similac Advance or Similac Sensitive since birth
- Parents confirm their intention not to administer vitamin or mineral supplements (excluding vitamin or mineral supplements containing vitamin D), solid foods or juices to their infant from enrollment throughout the study
Exclusion Criteria:
- An adverse maternal, fetal or infant medical history, including gestational diabetes that is thought by the investigator to have potential for effects on tolerance, growth, and/or development.
- Infant has been treated with antibiotics
- Participation in another study -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Viral load in cell cultures
Tidsramme: 14 days
|
14 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Changes in viral load and cytokine profiles
Tidsramme: 14 days
|
14 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Karen Goehring, MS, Abbott Nutrition
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2012
Først opslået (Skøn)
10. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AK97
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .