- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01574547
Rizikové faktory rozvoje kočičího škrábnutí tlustého střeva. (CSC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do studie byly prospektivně zahrnuty všechny ambulantní kolonoskopie provedené ve zkoušející Fakultní nemocnici od září 2007. Data zaznamenaná pro každého pacienta zahrnovala: věk, pohlaví, pozadí onemocnění, důvod vyšetření, hematologické údaje a endoskopickou diagnózu.
Každému pacientovi s CSC lézemi byly odebrány biopsie tlustého střeva. Ty byly studovány jediným anatomickým patologem specializujícím se na gastrointestinální patologie.
Charakteristiky (věk, pohlaví, pozadí onemocnění, indikace k operaci, věk v době operace, doba uplynulá od operace, hematologická data a patoanatomická studie biopsií tlustého střeva) pacientů s diverzní kolitidou s lézemi CSC a bez nich budou porovnány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ambulantní kolonoskopie provedené v naší Univerzitní nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Pacienti to odmítli.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cat Scratch Colon
Pacienti s trhlinami sliznice během kolonoskopie
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti bez trhlin sliznice během kolonoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost kočičího škrábnutí tlustého střeva během endoskopie
Časové okno: v okamžiku kolonoskopie
|
Cat Scratch Colon: spontánní slzy objevující se ve sliznici tlustého střeva během kolonoskopie
|
v okamžiku kolonoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan-salvador Baudet, M.D., Ntra. Sra. de Candelaria University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McDonnell WM, Loura F, Pointon MJ, Greenson JK. Cat scratch colon. Endoscopy. 2007 May;39(5):459-61. doi: 10.1055/s-2007-966266.
- Cruz-Correa M, Milligan F, Giardiello FM, Bayless TM, Torbenson M, Yardley JH, Jackson FW, Wilson Jackson F. Collagenous colitis with mucosal tears on endoscopic insufflation: a unique presentation. Gut. 2002 Oct;51(4):600. doi: 10.1136/gut.51.4.600. No abstract available.
- Yarze JC. Finding mucosal tears in collagenous colitis during colonoscopic insufflation. Gut. 2003 Apr;52(4):613-4; author reply 614. doi: 10.1136/gut.52.4.613-a. No abstract available.
- Hata K, Watanabe T, Kanazawa T, Kazama S, Shida D, Nagawa H. Mucosal tears on endoscopic insufflation. Gut. 2003 Apr;52(4):613; author reply 613. doi: 10.1136/gut.52.4.613. No abstract available.
- Mitchell JD, Teague R, Bolton R, Lowes J. Submucosal "dissection" in collagenous colitis. Gut. 2004 Mar;53(3):470. No abstract available.
- Wickbom A, Lindqvist M, Bohr J, Ung KA, Bergman J, Eriksson S, Tysk C. Colonic mucosal tears in collagenous colitis. Scand J Gastroenterol. 2006 Jun;41(6):726-9. doi: 10.1080/00365520500453473.
- Freeman HJ. Complications of collagenous colitis. World J Gastroenterol. 2008 Mar 21;14(11):1643-5. doi: 10.3748/wjg.14.1643.
- van Velden R, Snieders I, Quispel R. Image of the month. Tearing of the colon in a patient with collagenous colitis during colonoscopy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Nov;8(11):A28. doi: 10.1016/j.cgh.2010.06.002. Epub 2010 Jun 25. No abstract available.
- Baudet JS, Diaz-Bethencourt D, Arguinarena X, Soler M, Morales S, Aviles J. Cat scratch colon is caused by barotrauma secondary to insufflation during colonoscopy. Endoscopy. 2008 Oct;40(10):878; author reply 878-9. doi: 10.1055/s-2008-1077562. Epub 2008 Sep 30. No abstract available.
- Baudet JS, Arguinarena X, Diaz-Bethencourt D, Soler M, Aviles J. [Cat scratch colon. A little known condition]. Rev Esp Enferm Dig. 2008 Dec;100(12):790-1. doi: 10.4321/s1130-01082008001200010. No abstract available. Spanish.
- Purnak T, Ozaslan E, Yildiz A, Efe C. The cat scratch colon sign in a patient with chronic cholestasis. Endoscopy. 2010;42 Suppl 2:E117. doi: 10.1055/s-0029-1243983. Epub 2010 Mar 19. No abstract available.
- Sherman A, Ackert JJ, Rajapaksa R, West AB, Oweity T. Fractured colon: an endoscopically distinctive lesion associated with colonic perforation following colonoscopy in patients with collagenous colitis. J Clin Gastroenterol. 2004 Apr;38(4):341-5. doi: 10.1097/00004836-200404000-00008.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Dig-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slizniční eroze
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and CompanyAktivní, ne náborLichen Planus, Oral | Orální Lichen Planus | Lichen Planus, MucosalSpojené státy