- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01574547
Czynniki ryzyka rozwoju jelita grubego Cat Scratch. (CSC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszystkie ambulatoryjne kolonoskopie wykonane w Szpitalu Uniwersyteckim badaczy od września 2007 r. zostały prospektywnie włączone do badania. Dane rejestrowane dla każdego pacjenta obejmowały: wiek, płeć, tło choroby, przyczynę badania, dane hematologiczne oraz diagnostykę endoskopową.
Od każdego chorego ze zmianami CSC wykonano biopsję okrężnicy. Zostały one zbadane przez pojedynczego patologa anatomicznego specjalizującego się w patologiach żołądkowo-jelitowych.
Porównane zostaną cechy charakterystyczne (wiek, płeć, tło choroby, wskazania do operacji, wiek w chwili operacji, czas, jaki upłynął od operacji, dane hematologiczne i patoanatomiczne biopsje okrężnicy) pacjentów z zapaleniem jelita grubego z zapaleniem jelita grubego i bez zmian w CSC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kolonoskopie ambulatoryjne wykonane w naszym Hospicie Uniwersyteckim
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którym odmówiono.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kot Scratch Dwukropek
Pacjenci z rozerwaniem błony śluzowej podczas kolonoskopii
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci bez rozerwania błony śluzowej podczas kolonoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność okrężnicy drapanej przez kota podczas endoskopii
Ramy czasowe: w momencie kolonoskopii
|
Cat Scratch Colon: spontaniczne łzy pojawiające się w błonie śluzowej jelita grubego podczas kolonoskopii
|
w momencie kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Juan-salvador Baudet, M.D., Ntra. Sra. de Candelaria University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McDonnell WM, Loura F, Pointon MJ, Greenson JK. Cat scratch colon. Endoscopy. 2007 May;39(5):459-61. doi: 10.1055/s-2007-966266.
- Cruz-Correa M, Milligan F, Giardiello FM, Bayless TM, Torbenson M, Yardley JH, Jackson FW, Wilson Jackson F. Collagenous colitis with mucosal tears on endoscopic insufflation: a unique presentation. Gut. 2002 Oct;51(4):600. doi: 10.1136/gut.51.4.600. No abstract available.
- Yarze JC. Finding mucosal tears in collagenous colitis during colonoscopic insufflation. Gut. 2003 Apr;52(4):613-4; author reply 614. doi: 10.1136/gut.52.4.613-a. No abstract available.
- Hata K, Watanabe T, Kanazawa T, Kazama S, Shida D, Nagawa H. Mucosal tears on endoscopic insufflation. Gut. 2003 Apr;52(4):613; author reply 613. doi: 10.1136/gut.52.4.613. No abstract available.
- Mitchell JD, Teague R, Bolton R, Lowes J. Submucosal "dissection" in collagenous colitis. Gut. 2004 Mar;53(3):470. No abstract available.
- Wickbom A, Lindqvist M, Bohr J, Ung KA, Bergman J, Eriksson S, Tysk C. Colonic mucosal tears in collagenous colitis. Scand J Gastroenterol. 2006 Jun;41(6):726-9. doi: 10.1080/00365520500453473.
- Freeman HJ. Complications of collagenous colitis. World J Gastroenterol. 2008 Mar 21;14(11):1643-5. doi: 10.3748/wjg.14.1643.
- van Velden R, Snieders I, Quispel R. Image of the month. Tearing of the colon in a patient with collagenous colitis during colonoscopy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Nov;8(11):A28. doi: 10.1016/j.cgh.2010.06.002. Epub 2010 Jun 25. No abstract available.
- Baudet JS, Diaz-Bethencourt D, Arguinarena X, Soler M, Morales S, Aviles J. Cat scratch colon is caused by barotrauma secondary to insufflation during colonoscopy. Endoscopy. 2008 Oct;40(10):878; author reply 878-9. doi: 10.1055/s-2008-1077562. Epub 2008 Sep 30. No abstract available.
- Baudet JS, Arguinarena X, Diaz-Bethencourt D, Soler M, Aviles J. [Cat scratch colon. A little known condition]. Rev Esp Enferm Dig. 2008 Dec;100(12):790-1. doi: 10.4321/s1130-01082008001200010. No abstract available. Spanish.
- Purnak T, Ozaslan E, Yildiz A, Efe C. The cat scratch colon sign in a patient with chronic cholestasis. Endoscopy. 2010;42 Suppl 2:E117. doi: 10.1055/s-0029-1243983. Epub 2010 Mar 19. No abstract available.
- Sherman A, Ackert JJ, Rajapaksa R, West AB, Oweity T. Fractured colon: an endoscopically distinctive lesion associated with colonic perforation following colonoscopy in patients with collagenous colitis. J Clin Gastroenterol. 2004 Apr;38(4):341-5. doi: 10.1097/00004836-200404000-00008.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dig-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .