- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01574547
Risicofactoren voor de ontwikkeling van Cat Scratch Colon. (CSC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle ambulante colonoscopieën die vanaf september 2007 in het Universitair Ziekenhuis van de onderzoekers werden uitgevoerd, werden prospectief in de studie opgenomen. De gegevens die voor elke patiënt werden geregistreerd, omvatten: leeftijd, geslacht, ziekteachtergrond, reden voor het onderzoek, hematologische gegevens en de endoscopische diagnose.
Bij elke patiënt met CSC-laesies werden colonbiopten genomen. Deze werden bestudeerd door een enkele anatomische patholoog die gespecialiseerd is in gastro-intestinale pathologieën.
De kenmerken (leeftijd, geslacht, ziekteachtergrond, indicatie voor operatie, leeftijd ten tijde van de operatie, tijd verstreken sinds operatie, hematologische gegevens en patho-anatomisch onderzoek van de colonbiopsieën) van patiënten met diversie-colitis met en zonder CSC-laesies zullen worden vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ambulante colonoscopieën uitgevoerd in ons Universitair Hospita
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geweigerd zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kattenkrab dikke darm
Patiënten met mucosale tranen tijdens colonoscopie
|
|
Controlegroep
Patiënten zonder slijmvliesscheuren tijdens de colonoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van kattenkrab colon tijdens de endoscopie
Tijdsspanne: op het moment van coloscopie
|
Cat Scratch Colon: spontane tranen die verschijnen in het colonslijmvlies tijdens colonoscopie
|
op het moment van coloscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan-salvador Baudet, M.D., Ntra. Sra. de Candelaria University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McDonnell WM, Loura F, Pointon MJ, Greenson JK. Cat scratch colon. Endoscopy. 2007 May;39(5):459-61. doi: 10.1055/s-2007-966266.
- Cruz-Correa M, Milligan F, Giardiello FM, Bayless TM, Torbenson M, Yardley JH, Jackson FW, Wilson Jackson F. Collagenous colitis with mucosal tears on endoscopic insufflation: a unique presentation. Gut. 2002 Oct;51(4):600. doi: 10.1136/gut.51.4.600. No abstract available.
- Yarze JC. Finding mucosal tears in collagenous colitis during colonoscopic insufflation. Gut. 2003 Apr;52(4):613-4; author reply 614. doi: 10.1136/gut.52.4.613-a. No abstract available.
- Hata K, Watanabe T, Kanazawa T, Kazama S, Shida D, Nagawa H. Mucosal tears on endoscopic insufflation. Gut. 2003 Apr;52(4):613; author reply 613. doi: 10.1136/gut.52.4.613. No abstract available.
- Mitchell JD, Teague R, Bolton R, Lowes J. Submucosal "dissection" in collagenous colitis. Gut. 2004 Mar;53(3):470. No abstract available.
- Wickbom A, Lindqvist M, Bohr J, Ung KA, Bergman J, Eriksson S, Tysk C. Colonic mucosal tears in collagenous colitis. Scand J Gastroenterol. 2006 Jun;41(6):726-9. doi: 10.1080/00365520500453473.
- Freeman HJ. Complications of collagenous colitis. World J Gastroenterol. 2008 Mar 21;14(11):1643-5. doi: 10.3748/wjg.14.1643.
- van Velden R, Snieders I, Quispel R. Image of the month. Tearing of the colon in a patient with collagenous colitis during colonoscopy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Nov;8(11):A28. doi: 10.1016/j.cgh.2010.06.002. Epub 2010 Jun 25. No abstract available.
- Baudet JS, Diaz-Bethencourt D, Arguinarena X, Soler M, Morales S, Aviles J. Cat scratch colon is caused by barotrauma secondary to insufflation during colonoscopy. Endoscopy. 2008 Oct;40(10):878; author reply 878-9. doi: 10.1055/s-2008-1077562. Epub 2008 Sep 30. No abstract available.
- Baudet JS, Arguinarena X, Diaz-Bethencourt D, Soler M, Aviles J. [Cat scratch colon. A little known condition]. Rev Esp Enferm Dig. 2008 Dec;100(12):790-1. doi: 10.4321/s1130-01082008001200010. No abstract available. Spanish.
- Purnak T, Ozaslan E, Yildiz A, Efe C. The cat scratch colon sign in a patient with chronic cholestasis. Endoscopy. 2010;42 Suppl 2:E117. doi: 10.1055/s-0029-1243983. Epub 2010 Mar 19. No abstract available.
- Sherman A, Ackert JJ, Rajapaksa R, West AB, Oweity T. Fractured colon: an endoscopically distinctive lesion associated with colonic perforation following colonoscopy in patients with collagenous colitis. J Clin Gastroenterol. 2004 Apr;38(4):341-5. doi: 10.1097/00004836-200404000-00008.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Dig-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .