- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01580085
Obstructive Sleep Apnea in Pulmonary Embolism
17. dubna 2012 aktualizováno: meral uyar, University of Gaziantep
Obstructive Sleep Apnea is Prevalent in Patients With Pulmonary Embolism
Obstructive sleep apnea (OSA) is a clinical syndrome characterized by repetitive closure of the airway and frequent awakenings during sleep.
Repeated episodes of hypoxia, decrease in intrathoracic pressure, increased venous return and venous stasis, damage to vascular wall may ensue.
An increased tendency for coagulation has also been reported in OSA.
Venous stasis, vascular endothelial activation and hypercoagulability are also known risk factors for thromboembolism.
All of these pathophysiologic changes in OSA may predispose patients for the development of pulmonary embolism (PE) however there is limited data about role of thromboembolic events in OSA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27310
- University of Gaziantep Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
All subjects admitted to Department of Pulmonary Medicine of Gaziantep University who were diagnosed to have PE were included in the study group.
Control group consisted of age and sex matched subjects without a clinic consistent with PE referred to the Sleep Clinic.
PE was diagnosed when one or more of the following was present: compatible physical examination findings and multislice CT angiography or presence of deep venous thrombus (DVT) in addition to high risk with Wells criteria [5].
Subjects with any restrictive/obstructive lung pathology or younger than 18 years old were excluded.
Popis
Inclusion Criteria:
- All consecutive patients diagnosed with pulmonary embolism
Exclusion Criteria:
- less than 18 years of age
- any restrictive or obstructive lung disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pulmonary embolism
Patients who were diagnosed with pulmonary embolism
|
full night supervised laboratory polysomnography
Ostatní jména:
|
|
control group
age and sex matched adults with osa and no thromboembolism
|
full night supervised laboratory polysomnography
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meral Uyar, Assist Prof, University of Gaziantep
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
18. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Plicní onemocnění
- Embolie a trombóza
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Syndromy spánkové apnoe
- Spánková apnoe, obstrukční
- Embolie
- Apnoe
- Tromboembolismus
- Plicní embolie
Další identifikační čísla studie
- gantep gogus 1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na polysomnography
-
Fondation Hôpital Saint-JosephNáborObstrukční spánková apnoe | Příčný maxilární deficitFrancie