- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01580085
Obstructive Sleep Apnea in Pulmonary Embolism
17 de abril de 2012 actualizado por: meral uyar, University of Gaziantep
Obstructive Sleep Apnea is Prevalent in Patients With Pulmonary Embolism
Obstructive sleep apnea (OSA) is a clinical syndrome characterized by repetitive closure of the airway and frequent awakenings during sleep.
Repeated episodes of hypoxia, decrease in intrathoracic pressure, increased venous return and venous stasis, damage to vascular wall may ensue.
An increased tendency for coagulation has also been reported in OSA.
Venous stasis, vascular endothelial activation and hypercoagulability are also known risk factors for thromboembolism.
All of these pathophysiologic changes in OSA may predispose patients for the development of pulmonary embolism (PE) however there is limited data about role of thromboembolic events in OSA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo, 27310
- University of Gaziantep Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
All subjects admitted to Department of Pulmonary Medicine of Gaziantep University who were diagnosed to have PE were included in the study group.
Control group consisted of age and sex matched subjects without a clinic consistent with PE referred to the Sleep Clinic.
PE was diagnosed when one or more of the following was present: compatible physical examination findings and multislice CT angiography or presence of deep venous thrombus (DVT) in addition to high risk with Wells criteria [5].
Subjects with any restrictive/obstructive lung pathology or younger than 18 years old were excluded.
Descripción
Inclusion Criteria:
- All consecutive patients diagnosed with pulmonary embolism
Exclusion Criteria:
- less than 18 years of age
- any restrictive or obstructive lung disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pulmonary embolism
Patients who were diagnosed with pulmonary embolism
|
full night supervised laboratory polysomnography
Otros nombres:
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control group
age and sex matched adults with osa and no thromboembolism
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full night supervised laboratory polysomnography
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meral Uyar, Assist Prof, University of Gaziantep
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades pulmonares
- Embolia y Trombosis
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Embolia
- Apnea
- Tromboembolismo
- Embolia pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- gantep gogus 1
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