- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01580085
Obstructive Sleep Apnea in Pulmonary Embolism
17 avril 2012 mis à jour par: meral uyar, University of Gaziantep
Obstructive Sleep Apnea is Prevalent in Patients With Pulmonary Embolism
Obstructive sleep apnea (OSA) is a clinical syndrome characterized by repetitive closure of the airway and frequent awakenings during sleep.
Repeated episodes of hypoxia, decrease in intrathoracic pressure, increased venous return and venous stasis, damage to vascular wall may ensue.
An increased tendency for coagulation has also been reported in OSA.
Venous stasis, vascular endothelial activation and hypercoagulability are also known risk factors for thromboembolism.
All of these pathophysiologic changes in OSA may predispose patients for the development of pulmonary embolism (PE) however there is limited data about role of thromboembolic events in OSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Gaziantep, Turquie, 27310
- University of Gaziantep Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
All subjects admitted to Department of Pulmonary Medicine of Gaziantep University who were diagnosed to have PE were included in the study group.
Control group consisted of age and sex matched subjects without a clinic consistent with PE referred to the Sleep Clinic.
PE was diagnosed when one or more of the following was present: compatible physical examination findings and multislice CT angiography or presence of deep venous thrombus (DVT) in addition to high risk with Wells criteria [5].
Subjects with any restrictive/obstructive lung pathology or younger than 18 years old were excluded.
La description
Inclusion Criteria:
- All consecutive patients diagnosed with pulmonary embolism
Exclusion Criteria:
- less than 18 years of age
- any restrictive or obstructive lung disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pulmonary embolism
Patients who were diagnosed with pulmonary embolism
|
full night supervised laboratory polysomnography
Autres noms:
|
|
control group
age and sex matched adults with osa and no thromboembolism
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full night supervised laboratory polysomnography
Autres noms:
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meral Uyar, Assist Prof, University of Gaziantep
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2012
Première publication (Estimation)
18 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladies pulmonaires
- Embolie et thrombose
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Embolie
- Apnée
- Thromboembolie
- Embolie pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- gantep gogus 1
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