- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01596348
Vnímání a preference cvičení u pacientů s revmatoidní artritidou
10. května 2012 aktualizováno: University of Lausanne
Vnímané výhody, bariéry a preference cvičení mezi švýcarskými pacienty s revmatoidní artritidou
Účelem studie je analyzovat zátěžové chování pacientů s revmatoidní artritidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Département de l'Appareil Locomoteur
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou vybíráni na revmatologickém oddělení Center Hospitalier universitaire Vaudois v Lausanne.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Revmatoidní artritida
- Věk 30 až 80 let
Kritéria vyloučení:
- Jazykové potíže a žádná pomoc od rodinných příslušníků nebo přátel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacientů s RA
Pacienti s revmatoidní artritidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
---|---|
Stav cvičení
|
|
Cvičební fáze změny
|
Prochaska 1992:
|
Vnímané výhody cvičení
|
Dotazník vyvinutý YH na základě existujících kvalitativních studií
|
Vnímané cvičební překážky
|
Dotazník vyvinutý Brittainem a kol. 2011
|
Preference cvičení
|
Vyvinutý YH na základě předchozích studií
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
---|---|
Funkční stav
|
Dotazník hodnocení zdraví (Guillemin et al. 1991)
|
Bolest
|
Vizuální analogová váha (VAS)
|
Únava
|
VAS
|
Aktivita onemocnění
|
Skóre aktivity onemocnění 28 (DAS 28), založené na počtu citlivých a oteklých kloubů a rychlosti sedimentace erythrocitu (ESR)
|
Kvalita života
|
Stupnice pro měření dopadu artritidy 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alexander KL So, PhD, FRCP, Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur, Lausanne, Suisse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR_Ex
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .