Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Physical Activity and Functioning in Home Dialysis Patients

16. listopadu 2016 aktualizováno: Patricia Painter, University of Utah
This study will compare physical activity levels and physical functioning in patients treated with home dialysis vs. those treated with in-center dialysis. The investigators will first compare prevalent patients, and will also compare the two groups longitudinally in incident patients over the first 18 months of beginning the dialysis treatments. Patients will be tested for physical functioning using standard performance-based testing such as gait speed, chair stand, balance test, as well as self-reported limitations in activities of daily living. The investigators will monitor physical activity using step counters and activity questionnaires. Blood samples will be drawn at each testing time to measure inflammatory markers. A pilot study of home dialysis patients will be done to determine the effects of an independent home-based exercise program on physical functioning and inflammatory markers. For this pilot study, 30 patients will be randomized into exercise intervention and usual care with testing at baseline and again after 3 months of the intervention.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aim 1: To determine levels of physical functioning, physical activity, incidence of frailty and inflammation status in prevalent home dialysis patients in the University of Utah Home Dialysis program and compare them to in-center hemodialysis patients who are matched for age, gender, comorbidities and dialysis vintage. Hypothesis 1: Patients on home therapies will have higher physical functioning, be more active and fewer will be frail compared to matched patients treated with in-center hemodialysis.

Aim 2: To determine the patterns of change in physical functioning and physical activity over the first 18 months of initiating dialysis therapy. Hypothesis 2: Physical functioning and physical activity will be maintained in patients initiating home dialysis therapy, whereas, those initiating in-center dialysis will deteriorate in physical functioning and physical activity.

Aim 3: To determine the effects of counseling and encouragement of physical activity in prevalent home dialysis patients on physical functioning, physical activity. Hypothesis 3: Compared to usual care, patients who are counseled and encouraged to participate in independent home walking exercise will improve physical functioning and health-related quality of life.

Aim 4: To determine the association of inflammation with physical functioning in home dialysis patients and with changes in physical activity. Hypothesis 4: Lower physical functioning is associated with inflammation and increased physical activity will improve physical functioning and reduce the associated inflammation.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • on dialysis for 3 months (for prospective study and for pilot intervention)
  • 18 years of age
  • ambulatory
  • no progressive neuromuscular disease
  • no orthopedic or rheumatologic problems that would be exacerbated by physical function testing
  • English speaking
  • able to understand and provide consent for participation

Exclusion Criteria:

  • progressive neuromuscular disease that may result in limitations
  • orthopedic or rheumatologic disease that may be exacerbated by physical function testing
  • physical functioning
  • unstable angina or angina upon exertion
  • terminal illness with life expectancy less than 12 months
  • MI or CABG within the last year
  • NYHA Class III or IV CHF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Physical Function/Activity

cross-sectional comparison study of physical function/activity, frailty and inflammation measures in prevalent home Dx and prevalent in-center hemodialysis patients.

Subjects: Forty-five prevalent home dialysis patients will be recruited and tested once for all outcome measures. Forty-five prevalent in-center hemodialysis patients will be identified from prevalent patients in the University of Utah in-center dialysis system who are matched for gender, age, comorbidities and time on dialysis as the home dialysis patients who have been tested. Consenting patients will be tested for all outcome measures once and compared to the home dialysis group.
Žádný zásah: Incident Patients

Study 2: is a longitudinal cohort study of incident patients starting either home dialysis or in-center hemodialysis.

Consenting patients will be tested upon initiation of dialysis therapy and every 6 months for 18 months to track physical functioning /activity, frailty and inflammation over time.
Jiný: Independent Home Exercise
pilot study of independent home exercise training in home dialysis (PD only) patients. Consenting patients will be tested at baseline, then randomized into exercise training or usual care (no prescribed change in activity levels) and retested after 3 months.
Jiný: exercise training
Pilot study of independent home exercise training (walking or cycling exercise plus low level resistance exercise) for 3 months. Patients will be given specific recommendations for type, frequency, duration and progression of their program and will be contacted weekly by study staff to assess progress and evaluation for any problems. This is a 3 month exercise training intervention in 15 subjects (and 15 no-exercise controls).
Ostatní jména:
  • Independent Home Exercise Training

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
change in short physical performance battery
Časové okno: baseline, 3 months, 6 months 12 mo, 18 mo
baseline, 3 months, 6 months 12 mo, 18 mo

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
change in inflammation
Časové okno: baseline, 6 mo, 12 mo, 18 mo
baseline, 6 mo, 12 mo, 18 mo

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

Baxter Healthcare Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Painter, U of U PHYSICAL THERAPY - COH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00053828

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na exercise training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit