- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01602718
Physical Activity and Functioning in Home Dialysis Patients
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aim 1: To determine levels of physical functioning, physical activity, incidence of frailty and inflammation status in prevalent home dialysis patients in the University of Utah Home Dialysis program and compare them to in-center hemodialysis patients who are matched for age, gender, comorbidities and dialysis vintage. Hypothesis 1: Patients on home therapies will have higher physical functioning, be more active and fewer will be frail compared to matched patients treated with in-center hemodialysis.
Aim 2: To determine the patterns of change in physical functioning and physical activity over the first 18 months of initiating dialysis therapy. Hypothesis 2: Physical functioning and physical activity will be maintained in patients initiating home dialysis therapy, whereas, those initiating in-center dialysis will deteriorate in physical functioning and physical activity.
Aim 3: To determine the effects of counseling and encouragement of physical activity in prevalent home dialysis patients on physical functioning, physical activity. Hypothesis 3: Compared to usual care, patients who are counseled and encouraged to participate in independent home walking exercise will improve physical functioning and health-related quality of life.
Aim 4: To determine the association of inflammation with physical functioning in home dialysis patients and with changes in physical activity. Hypothesis 4: Lower physical functioning is associated with inflammation and increased physical activity will improve physical functioning and reduce the associated inflammation.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- on dialysis for 3 months (for prospective study and for pilot intervention)
- 18 years of age
- ambulatory
- no progressive neuromuscular disease
- no orthopedic or rheumatologic problems that would be exacerbated by physical function testing
- English speaking
- able to understand and provide consent for participation
Exclusion Criteria:
- progressive neuromuscular disease that may result in limitations
- orthopedic or rheumatologic disease that may be exacerbated by physical function testing
- physical functioning
- unstable angina or angina upon exertion
- terminal illness with life expectancy less than 12 months
- MI or CABG within the last year
- NYHA Class III or IV CHF
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Physical Function/Activity
cross-sectional comparison study of physical function/activity, frailty and inflammation measures in prevalent home Dx and prevalent in-center hemodialysis patients. Subjects: Forty-five prevalent home dialysis patients will be recruited and tested once for all outcome measures. Forty-five prevalent in-center hemodialysis patients will be identified from prevalent patients in the University of Utah in-center dialysis system who are matched for gender, age, comorbidities and time on dialysis as the home dialysis patients who have been tested. Consenting patients will be tested for all outcome measures once and compared to the home dialysis group. |
|
Brak interwencji: Incident Patients
Study 2: is a longitudinal cohort study of incident patients starting either home dialysis or in-center hemodialysis. Consenting patients will be tested upon initiation of dialysis therapy and every 6 months for 18 months to track physical functioning /activity, frailty and inflammation over time. |
|
Inny: Independent Home Exercise
pilot study of independent home exercise training in home dialysis (PD only) patients.
Consenting patients will be tested at baseline, then randomized into exercise training or usual care (no prescribed change in activity levels) and retested after 3 months.
|
Pilot study of independent home exercise training (walking or cycling exercise plus low level resistance exercise) for 3 months.
Patients will be given specific recommendations for type, frequency, duration and progression of their program and will be contacted weekly by study staff to assess progress and evaluation for any problems.
This is a 3 month exercise training intervention in 15 subjects (and 15 no-exercise controls).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
change in short physical performance battery
Ramy czasowe: baseline, 3 months, 6 months 12 mo, 18 mo
|
baseline, 3 months, 6 months 12 mo, 18 mo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
change in inflammation
Ramy czasowe: baseline, 6 mo, 12 mo, 18 mo
|
baseline, 6 mo, 12 mo, 18 mo
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Painter, U of U PHYSICAL THERAPY - COH
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Painter P, Carlson L, Carey S, Paul SM, Myll J. Physical functioning and health-related quality-of-life changes with exercise training in hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2000 Mar;35(3):482-92. doi: 10.1016/s0272-6386(00)70202-2.
- Lo CY, Li L, Lo WK, Chan ML, So E, Tang S, Yuen MC, Cheng IK, Chan TM. Benefits of exercise training in patients on continuous ambulatory peritoneal dialysis. Am J Kidney Dis. 1998 Dec;32(6):1011-8. doi: 10.1016/s0272-6386(98)70076-9.
- Painter P, Messer-Rehak D, Hanson P, Zimmerman SW, Glass NR. Exercise capacity in hemodialysis, CAPD, and renal transplant patients. Nephron. 1986;42(1):47-51. doi: 10.1159/000183632.
- Cheema BS, Singh MA. Exercise training in patients receiving maintenance hemodialysis: a systematic review of clinical trials. Am J Nephrol. 2005 Jul-Aug;25(4):352-64. doi: 10.1159/000087184. Epub 2005 Jul 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00053828
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na exercise training
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony