- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01610739
Carpal Tunnel Release Effects on Median Nerve Perfusion
5. srpna 2019 aktualizováno: Nadia M. Obeid, MD, Henry Ford Health System
Effect of Carpal Tunnel Release on Median Nerve Perfusion Using SPY Scope Imaging
This study aims to examine the effect of carpal tunnel release on blood flow to the median nerve using SPY scope imaging to view the perfusion to the nerve.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The study will involve patients undergoing carpal tunnel release surgery at our institution, with no change in the actual procedure performed.
Using the SPY Scope, we will measure blood flow prior to the carpal tunnel release, and again measure once carpal tunnel release has been performed, in order to compare the values.
This may add roughly 15 minutes to the total procedure time, however, no steps in the actual operation will be altered or affected in any way.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- carpal tunnel syndrome
- 18 years or older
Exclusion Criteria:
- pregnant
- less than 18 years of age
- allergy to iodide or iodinated contrast agents
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Median nerve perfusion
Injection of indigocyanine green dye to evaluate perfusion of the median nerve with the SPY scope before and after carpal tunnel release
|
Each patient will receive 1 injection of indigocyanine green dye using 2.5 mg/mL concentration of the imaging agent.
3mL of this mixture will be injected intravenously, followed by 10mL NS bolus, just prior to imaging with the SPY scope
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Effect of median nerve perfusion with carpal tunnel release
Časové okno: intraoperatively
|
This study aims to examine the effect of carpal tunnel release on blood flow to the median nerve using SPY scope imaging.
|
intraoperatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia M Obeid, MD, Henry Ford Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
4. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HFHSobeid2012
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán
Klinické studie na Indigocyanine green dye
-
Southeastern Regional Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
AdventHealthUkončenoEndometriózaSpojené státy
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
University of California, San DiegoCardinal Health 414, LLCUkončenoEndometriální rakovinaSpojené státy
-
Cardinal Health 414, LLCDokončeno
-
Syneron MedicalDokončeno
-
Henry Ford Health SystemAmerican Academy of Cosmetic SurgeryDokončenoJizvy po operaciSpojené státy