- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01610739
Carpal Tunnel Release Effects on Median Nerve Perfusion
5 agosto 2019 aggiornato da: Nadia M. Obeid, MD, Henry Ford Health System
Effect of Carpal Tunnel Release on Median Nerve Perfusion Using SPY Scope Imaging
This study aims to examine the effect of carpal tunnel release on blood flow to the median nerve using SPY scope imaging to view the perfusion to the nerve.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The study will involve patients undergoing carpal tunnel release surgery at our institution, with no change in the actual procedure performed.
Using the SPY Scope, we will measure blood flow prior to the carpal tunnel release, and again measure once carpal tunnel release has been performed, in order to compare the values.
This may add roughly 15 minutes to the total procedure time, however, no steps in the actual operation will be altered or affected in any way.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- carpal tunnel syndrome
- 18 years or older
Exclusion Criteria:
- pregnant
- less than 18 years of age
- allergy to iodide or iodinated contrast agents
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Median nerve perfusion
Injection of indigocyanine green dye to evaluate perfusion of the median nerve with the SPY scope before and after carpal tunnel release
|
Each patient will receive 1 injection of indigocyanine green dye using 2.5 mg/mL concentration of the imaging agent.
3mL of this mixture will be injected intravenously, followed by 10mL NS bolus, just prior to imaging with the SPY scope
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effect of median nerve perfusion with carpal tunnel release
Lasso di tempo: intraoperatively
|
This study aims to examine the effect of carpal tunnel release on blood flow to the median nerve using SPY scope imaging.
|
intraoperatively
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia M Obeid, MD, Henry Ford Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HFHSobeid2012
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.CompletatoSindrome del tunnel carpale | CTS | Rilascio del tunnel carpale | Chirurgia del tunnel carpale | Approccio trasversale del tunnel carpaleRepubblica Araba Siriana
-
Stanford UniversityMayo Clinic; Brown University; Duke University; Harvard University; University of Texas...CompletatoSindrome del tunnel carpale | Tunnel carpale | Sindrome del tunnel carpale bilaterale | Sindrome del tunnel carpale a sinistra | Sindrome del tunnel carpale A destraStati Uniti
-
CMC Ambroise ParéCompletatoRilascio del tunnel carpaleFrancia
-
Vanderbilt UniversityOrthopedic Research and Education FoundationCompletato
-
Istituto Ortopedico RizzoliCompletatoNeuropatia da intrappolamento, tunnel carpale | Neuropatia da compressione, tunnel carpale | Neuropatia mediana, tunnel carpaleItalia
-
Ohio State UniversityCompletatoSindrome del tunnel carpale bilaterale (diagnosi)Stati Uniti
-
University of Split, School of MedicineCompletatoSindrome del tunnel carpale bilateraleCroazia
-
Axogen CorporationReclutamentoSindrome del tunnel cubitale ricorrente | Sindrome del tunnel cubitale recalcitranteStati Uniti
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonReclutamentoSindrome del tunnel carpale bilateraleFrancia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresRitirato
Prove cliniche su Indigocyanine green dye
-
American Medical SystemsCompletatoIperplasia prostatica benignaStati Uniti
-
Syneron MedicalCompletatoMacchie di vino portoStati Uniti
-
Children's Hospital Los AngelesRitirato
-
University of ArkansasCompletatoProteina | MetabolismoStati Uniti
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners Children...Reclutamento
-
Bispebjerg HospitalCompletatoMacchia di vino portoDanimarca
-
Georgetown UniversityCompletatoSindrome del Golfo PersicoStati Uniti
-
University of California, San DiegoCardinal Health 414, LLCTerminatoTumore endometrialeStati Uniti
-
Thomas Jefferson UniversityCompletato
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityCompletato