Carpal Tunnel Release Effects on Median Nerve Perfusion
5 de agosto de 2019 atualizado por: Nadia M. Obeid, MD, Henry Ford Health System
Effect of Carpal Tunnel Release on Median Nerve Perfusion Using SPY Scope Imaging
This study aims to examine the effect of carpal tunnel release on blood flow to the median nerve using SPY scope imaging to view the perfusion to the nerve.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study will involve patients undergoing carpal tunnel release surgery at our institution, with no change in the actual procedure performed.
Using the SPY Scope, we will measure blood flow prior to the carpal tunnel release, and again measure once carpal tunnel release has been performed, in order to compare the values.
This may add roughly 15 minutes to the total procedure time, however, no steps in the actual operation will be altered or affected in any way.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- carpal tunnel syndrome
- 18 years or older
Exclusion Criteria:
- pregnant
- less than 18 years of age
- allergy to iodide or iodinated contrast agents
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Median nerve perfusion
Injection of indigocyanine green dye to evaluate perfusion of the median nerve with the SPY scope before and after carpal tunnel release
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Each patient will receive 1 injection of indigocyanine green dye using 2.5 mg/mL concentration of the imaging agent.
3mL of this mixture will be injected intravenously, followed by 10mL NS bolus, just prior to imaging with the SPY scope
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Effect of median nerve perfusion with carpal tunnel release
Prazo: intraoperatively
|
This study aims to examine the effect of carpal tunnel release on blood flow to the median nerve using SPY scope imaging.
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intraoperatively
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia M Obeid, MD, Henry Ford Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HFHSobeid2012
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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