- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01620073
Home-Based Versus Partner-Friendly Clinic Testing to Enhance Male Partner HIV-1 Testing During Pregnancy
27. srpna 2013 aktualizováno: Alfred Osoti MBChB MMed, University of Washington
Home-Based Versus Partner-Friendly Clinic Testing to Enhance Male Partner HIV-1 Testing During Pregnancy: A Randomized Clinical Trial
The investigators hypothesize that home based HIV counseling and testing can increase male partner uptake of HIV testing during pregnancy.
The investigators study aims through a randomized clinical trial to determine whether a home-based model (HBM) versus a partner-friendly clinic model (PFM) can increase male uptake of HIV counseling and testing during pregnancy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
488
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Keňa, 254
- Ahero Sub-District Hospital, Nyando, Kenya
-
Kisumu, Nyanza, Keňa, 254
- Ahero Sub-District Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Pregnant women and their male partners
Exclusion Criteria:
- Non-pregnant, minors, inability to live in study area for 6 weeks
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Partner friendly arm
Proportion of males counseled and tested using routine standards of prenatal care
|
Male partner HIV counseling and testing
|
|
Experimentální: Home based arm
Proportion of male partners accepting HIV counseling and testing following home visits for couple HIV counseling and testing during pregnancy
|
Male partner HIV counseling and testing
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Male Partners Counseled and Tested for HIV During Pregnancy
Časové okno: 6 weeks
|
To determine male partner acceptability of counseling and testing within a six week period following the counseling and testing of the pregnant woman.
|
6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alfred O Osoti, MBChB MMed, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Osoti AO, John-Stewart G, Kiarie JN, Barbra R, Kinuthia J, Krakowiak D, Farquhar C. Home-based HIV testing for men preferred over clinic-based testing by pregnant women and their male partners, a nested cross-sectional study. BMC Infect Dis. 2015 Jul 30;15:298. doi: 10.1186/s12879-015-1053-2.
- Osoti AO, John-Stewart G, Kiarie J, Richardson B, Kinuthia J, Krakowiak D, Farquhar C. Home visits during pregnancy enhance male partner HIV counselling and testing in Kenya: a randomized clinical trial. AIDS. 2014 Jan 2;28(1):95-103. doi: 10.1097/QAD.0000000000000023.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 42561
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV counseling and testing
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy