Home-Based Versus Partner-Friendly Clinic Testing to Enhance Male Partner HIV-1 Testing During Pregnancy
27. august 2013 oppdatert av: Alfred Osoti MBChB MMed, University of Washington
Home-Based Versus Partner-Friendly Clinic Testing to Enhance Male Partner HIV-1 Testing During Pregnancy: A Randomized Clinical Trial
The investigators hypothesize that home based HIV counseling and testing can increase male partner uptake of HIV testing during pregnancy.
The investigators study aims through a randomized clinical trial to determine whether a home-based model (HBM) versus a partner-friendly clinic model (PFM) can increase male uptake of HIV counseling and testing during pregnancy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
488
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenya, 254
- Ahero Sub-District Hospital, Nyando, Kenya
-
Kisumu, Nyanza, Kenya, 254
- Ahero Sub-District Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pregnant women and their male partners
Exclusion Criteria:
- Non-pregnant, minors, inability to live in study area for 6 weeks
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Partner friendly arm
Proportion of males counseled and tested using routine standards of prenatal care
|
Male partner HIV counseling and testing
|
|
Eksperimentell: Home based arm
Proportion of male partners accepting HIV counseling and testing following home visits for couple HIV counseling and testing during pregnancy
|
Male partner HIV counseling and testing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Male Partners Counseled and Tested for HIV During Pregnancy
Tidsramme: 6 weeks
|
To determine male partner acceptability of counseling and testing within a six week period following the counseling and testing of the pregnant woman.
|
6 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alfred O Osoti, MBChB MMed, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Osoti AO, John-Stewart G, Kiarie JN, Barbra R, Kinuthia J, Krakowiak D, Farquhar C. Home-based HIV testing for men preferred over clinic-based testing by pregnant women and their male partners, a nested cross-sectional study. BMC Infect Dis. 2015 Jul 30;15:298. doi: 10.1186/s12879-015-1053-2.
- Osoti AO, John-Stewart G, Kiarie J, Richardson B, Kinuthia J, Krakowiak D, Farquhar C. Home visits during pregnancy enhance male partner HIV counselling and testing in Kenya: a randomized clinical trial. AIDS. 2014 Jan 2;28(1):95-103. doi: 10.1097/QAD.0000000000000023.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 42561
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .