Home-Based Versus Partner-Friendly Clinic Testing to Enhance Male Partner HIV-1 Testing During Pregnancy
27 de agosto de 2013 actualizado por: Alfred Osoti MBChB MMed, University of Washington
Home-Based Versus Partner-Friendly Clinic Testing to Enhance Male Partner HIV-1 Testing During Pregnancy: A Randomized Clinical Trial
The investigators hypothesize that home based HIV counseling and testing can increase male partner uptake of HIV testing during pregnancy.
The investigators study aims through a randomized clinical trial to determine whether a home-based model (HBM) versus a partner-friendly clinic model (PFM) can increase male uptake of HIV counseling and testing during pregnancy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
488
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nyanza
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Kisumu, Nyanza, Kenia, 254
- Ahero Sub-District Hospital, Nyando, Kenya
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Kisumu, Nyanza, Kenia, 254
- Ahero Sub-District Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pregnant women and their male partners
Exclusion Criteria:
- Non-pregnant, minors, inability to live in study area for 6 weeks
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Partner friendly arm
Proportion of males counseled and tested using routine standards of prenatal care
|
Male partner HIV counseling and testing
|
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Experimental: Home based arm
Proportion of male partners accepting HIV counseling and testing following home visits for couple HIV counseling and testing during pregnancy
|
Male partner HIV counseling and testing
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of Male Partners Counseled and Tested for HIV During Pregnancy
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
To determine male partner acceptability of counseling and testing within a six week period following the counseling and testing of the pregnant woman.
|
6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alfred O Osoti, MBChB MMed, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Osoti AO, John-Stewart G, Kiarie JN, Barbra R, Kinuthia J, Krakowiak D, Farquhar C. Home-based HIV testing for men preferred over clinic-based testing by pregnant women and their male partners, a nested cross-sectional study. BMC Infect Dis. 2015 Jul 30;15:298. doi: 10.1186/s12879-015-1053-2.
- Osoti AO, John-Stewart G, Kiarie J, Richardson B, Kinuthia J, Krakowiak D, Farquhar C. Home visits during pregnancy enhance male partner HIV counselling and testing in Kenya: a randomized clinical trial. AIDS. 2014 Jan 2;28(1):95-103. doi: 10.1097/QAD.0000000000000023.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 42561
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