- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01626326
San Francisco Stop Smoking App – pilotní studie (TCapp-1)
Hodnocení aplikace Stop Smoking pro iPhone
Toto je počáteční pilotní studie, která má určit, zda lidé budou používat výzkumnou verzi aplikace iPhone Stop Smoking. Primární opatření vyšetřovatelů se budou skládat z míry náboru (to znamená počtu lidí, kteří si aplikaci instalují), používání aplikace a dokončení následných průzkumů týkajících se kuřáckého stavu, který si sami uvedli. Sekundárním měřením vyšetřovatelů bude míra odvykání a počet cigaret vykouřených před a po použití aplikace.
Pro vstup do studie si účastníci musí stáhnout aplikaci z iTunes na adrese:
https://itunes.apple.com/us/app/san-francisco-stop-smoking/id522832206?mt=8
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumný tým vyšetřovatelů vyvinul svépomocné nástroje pro odvykání kouření spravované jako tištěné brožury a internetové stránky pro odvykání kouření. Tyto svépomocné nástroje prokázaly míry odvykání podobné těm, které byly získány s nikotinovou náplastí. Vyšetřovatelé nyní chtějí zjistit, zda aplikace pro mobilní zařízení mohou také pomoci lidem přestat.
Toto je první pilotní studie vyšetřovatelů s výzkumnou verzí aplikace vyšetřovatelé přestat kouřit pro iPhone. Vyšetřovatelé chtějí získat odhady, kolik lidí si aplikaci za měsíc stáhne, kolik lidí aplikaci skutečně použije a kolik poskytne následné informace o tom, zda přestali, a pokud ne, kolik cigaret nyní kouří. . Vyšetřovatelé použijí tyto informace k plánování randomizované kontrolované studie ke stanovení účinnosti aplikace pro odvykání kouření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- UCSF Psychiatry at San Francisco General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Musíte si stáhnout aplikaci pro iPhone z iTunes na adrese: https://itunes.apple.com/us/app/san-francisco-stop-smoking/id522832206?mt=8
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aplikace přestat kouřit
Aplikace pro výzkum přestat kouřit iPhone poskytovaná zdarma prostřednictvím obchodu iTunes
|
Aplikace pro iPhone navržená tak, aby pomohla lidem přestat kouřit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náborové sazby
Časové okno: Tři roky
|
Míra náboru do studie (definovaná jako počet uživatelů, kteří poskytnou souhlas instalací aplikace)
|
Tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití
Časové okno: Jeden rok
|
Podíl uživatelů se souhlasem, kteří zadávají data do aplikace
|
Jeden rok
|
|
Míra dokončení následného sledování
Časové okno: Jeden rok
|
Podíl uživatelů se souhlasem, kteří poskytují údaje o kouření při sledování
|
Jeden rok
|
|
Ukončit sazby
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců
|
Samostatně hlášená míra odvykání po 1, 3 a 6 měsících
|
1, 3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ricardo F Muñoz, Ph.D., University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TCapp-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .