- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01626326
San Francisco Raucherentwöhnungs-App – Pilotstudie (TCapp-1)
Evaluierung einer iPhone-App zur Raucherentwöhnung
Hierbei handelt es sich um eine erste Pilotstudie, um festzustellen, ob Menschen eine Forschungsversion einer iPhone-Raucher-App nutzen werden. Die primären Maßnahmen der Ermittler umfassen die Rekrutierungsraten (d. h. die Anzahl der Personen, die die App installieren), die Nutzung der App und den Abschluss von Folgeumfragen zum selbst gemeldeten Raucherstatus. Als sekundäre Maßnahme werden die Abbruchraten und die Anzahl der vor und nach der Nutzung der App gerauchten Zigaretten ermittelt.
Um an der Studie teilzunehmen, müssen die Teilnehmer die App von iTunes herunterladen unter:
https://itunes.apple.com/us/app/san-francisco-stop-smoking/id522832206?mt=8
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Forschungsteam der Ermittler hat Selbsthilfetools zur Raucherentwöhnung entwickelt, die in Form von gedruckten Broschüren und Websites zur Raucherentwöhnung im Internet verwaltet werden. Diese Selbsthilfe-Tools haben ähnliche Aufhörraten gezeigt wie die mit dem Nikotinpflaster. Die Ermittler wollen nun herausfinden, ob Apps für mobile Geräte auch beim Aufhören helfen könnten.
Dies ist die erste Pilotstudie der Forscher mit einer Forschungsversion der Raucherentwöhnungs-App für das iPhone. Die Ermittler möchten Schätzungen darüber erhalten, wie viele Menschen die App pro Monat herunterladen, wie viele die App tatsächlich nutzen und wie viele Folgeinformationen darüber liefern, ob sie mit dem Rauchen aufgehört haben und wenn nicht, wie viele Zigaretten sie jetzt rauchen . Die Forscher werden diese Informationen nutzen, um eine randomisierte kontrollierte Studie zu planen, um die Wirksamkeit der App zur Raucherentwöhnung zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- UCSF Psychiatry at San Francisco General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Sie müssen die iPhone-App von iTunes herunterladen unter: https://itunes.apple.com/us/app/san-francisco-stop-smoking/id522832206?mt=8
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Raucherentwöhnungs-App
IPhone-Recherche-App zum Aufhören mit dem Rauchen, kostenlos über den iTunes Store erhältlich
|
iPhone-App, die Menschen dabei helfen soll, mit dem Rauchen aufzuhören
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rekrutierungsquoten
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Rekrutierungsraten für das Studium (definiert als Anzahl der Benutzer, die durch die Installation der App ihre Einwilligung erteilen)
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nutzung
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Anteil der eingewilligten Benutzer, die Daten in die App eingeben
|
Ein Jahr
|
Follow-up-Abschlussquoten
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Anteil der eingewilligten Benutzer, die bei Nachuntersuchungen Daten zum Rauchen bereitstellen
|
Ein Jahr
|
Kündigungsraten
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
|
Selbstberichtete Abbruchquoten nach 1, 3 und 6 Monaten
|
1, 3 und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ricardo F Muñoz, Ph.D., University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TCapp-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .