- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01626326
San Francisco Stop Smoking App - Pilotundersøgelse (TCapp-1)
Evaluering af en Stop Rygning iPhone App
Dette er en indledende pilotundersøgelse for at afgøre, om folk vil bruge en forskningsversion af en iPhone Stop Smoking-app. Efterforskernes primære mål vil bestå af rekrutteringsrater (det vil sige antal personer, der installerer appen), brug af appen og gennemførelse af opfølgende undersøgelser vedrørende selvrapporteret rygestatus. Efterforskerens sekundære mål vil blive opnået afbrydelsesrater og antallet af cigaretter røget før og efter brug af appen.
For at deltage i undersøgelsen skal deltagerne downloade appen fra iTunes på:
https://itunes.apple.com/us/app/san-francisco-stop-smoking/id522832206?mt=8
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskernes forskerhold har udviklet selvhjælpsværktøjer til rygestop administreret som trykte brochurer og internet-stop-ryge-sider. Disse selvhjælpsværktøjer har vist ophørshastigheder svarende til dem, der opnås med nikotinplasteret. Efterforskerne vil nu se, om apps til mobilenheder også kan hjælpe folk med at holde op.
Dette er efterforskernes første pilotstudie med en forskningsversion af efterforskernes rygestop-app til iPhone. Efterforskerne ønsker at få skøn over, hvor mange mennesker der vil downloade appen om måneden, hvor mange der rent faktisk vil bruge appen, og hvor mange der vil give opfølgende oplysninger om, hvorvidt de holder op, og hvis ikke, hvor mange cigaretter de ryger nu. . Efterforskerne vil bruge disse oplysninger til at planlægge et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme effektiviteten af appen til at stoppe med at ryge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- UCSF Psychiatry at San Francisco General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Skal downloade iPhone-appen fra iTunes på: https://itunes.apple.com/us/app/san-francisco-stop-smoking/id522832206?mt=8
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stop med at ryge app
Stop med at ryge iPhone research-app, der leveres gratis via iTunes Store
|
iPhone app designet til at hjælpe folk med at holde op med at ryge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansættelsesrater
Tidsramme: 3 år
|
Rate for rekruttering til undersøgelse (defineret som antallet af brugere, der giver samtykke ved at installere appen)
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse
Tidsramme: Et år
|
Andel af samtykkede brugere, der indtaster data i appen
|
Et år
|
|
Opfølgningsgennemførelsesprocenter
Tidsramme: Et år
|
Andel af samtykkede brugere, der afgiver rygedata ved opfølgninger
|
Et år
|
|
Afslut satser
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
|
Selvrapporterede ophørsrater ved 1, 3 og 6 måneder
|
1, 3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ricardo F Muñoz, Ph.D., University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .