Comparison of Internet Stop Smoking Intervention to Usual Care on Smoking Cessation at 6 Months (TC5Redes)
13. listopadu 2018 aktualizováno: University of California, San Francisco
Smoking Cessation Through the Web: Latino Smokers Follow-Up Study
The primary goal of this project is to carry out a randomized controlled trial (RCT) comparing quit rates of a Spanish/English stop smoking Web site to those of a no-intervention or "quit on your own" control.
The investigators have not included a no-intervention condition in previous Web studies and although 20% of participants quit smoking at one year are 20%, obtaining evidence that the investigators interventions yield higher abstinence rates than a no-intervention control is the next logical step.
Furthermore, although the investigators Web site was designed in English and Spanish, the investigators success in attracting the U.S. Hispanic/Latino (HL) population in either language has been limited, so this project only will only conduct intensive telephone follow-up of HL smokers and add new recruitment methods to do so.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The main study will randomize participants to one of two conditions, an intervention condition ("immediate") and a no-intervention control ("delayed").
For the control "quit on your own" condition, we will offer a 6-month "Delayed" treatment condition (DC) and will inform participants that we are testing whether smokers who are motivated enough to seek Internet information on smoking cessation can quit on their own at the same rate as smokers who are given access to an interactive stop smoking Web site.
For our intervention, the "Immediate" treatment condition (IC) is the UCSF Spanish/English Stop Smoking research Web site (www.stopsmoking.ucsf.edu)
that provides smokers their preference of all elements tested in earlier trials: 1) a Web version of a National Cancer Institute-designated evidence-based intervention with updated content, the Guía para Dejar de Fumar; 2) A document summarizing pharmacological treatment to aide smoking cessation available over the counter such as nicotine gum or patch or by prescriptions from a clinician; 3) e-mail reminders to return to the site timed to individually set quit dates; 4) a mood management smoking cessation intervention; and 5) a virtual group (an asynchronous bulletin board designed to let participants provide mutual support).
We will recruit study participants until we have randomized 1200 HL smokers in English or Spanish stratified by gender within language group.
Participants will be followed at 1, 3, 6, and 12 months after randomization to obtain self-reported prolonged abstinence and 7- and 30-day time point prevalence rates.
E-mail reminders will be sent to remind participants to return to the site to complete follow-up surveys online.
Only HL smokers from the US will be followed up by telephone calls at 1 and 6 months.
The main comparison measure will be cessation at 6 and 12 months from original randomization.
DC participants will be able to access the interactive site after finishing the 6-month follow-up.
We plan to attract Spanish-speaking HL participants to our Web site using Spanish-language TV and radio interviews and public service announcements (PSA), Spanish-language Google ads and networking with U.S. cessation groups.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
146
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0320
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- age 18 or older
- daily (smoking one or more cigarettes per day) or non-daily (smoke some days) smoker
- planning to quit within the next month
- have a valid e-mail address so to send a password required to consent online.
- speak English or Spanish
- consent to participate
Exclusion Criteria:
- does not speak English or Spanish
- age younger than 18 years
- non-smoker
- no valid email address
Note - You do not need to contact anyone to begin this study. Please access the following URLs to participate: English: www.stopsmoking.ucsf.edu Spanish: https://www.stopsmoking.ucsf.edu/es/intro/home.aspx
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Usual Care for Smoking
Usual care for smoking cessation with access to the web site after 6 months
|
|
|
Experimentální: Internet Smoking Cessation Web Site
Internet Stop Smoking site (TC5) offers a menu of several intervention elements from which the participants may choose as many as they wish. The links (URLs) to register for the study are: English: www.stopsmoking.ucsf.edu Spanish: https://www.stopsmoking.ucsf.edu/es/intro/home.aspx |
Internet Stop Smoking site (TC5) with several intervention elements from which the participants may choose as many as they wish.
The links (URLs) to register for the study are: English: www.stopsmoking.ucsf.edu
Spanish: https://www.stopsmoking.ucsf.edu/es/intro/home.aspx
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smoking abstinence
Časové okno: 6 months
|
no cigarettes smoked in the week and/or month prior to completion of the follow-up survey
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smoking fewer cigarettes
Časové okno: 6 months
|
Reduction in the average number of cigarettes smoked per day
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ricardo F. Muñoz, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REDES-EPS-LAT-SMK-5
- U01CA086117 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .