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Comparison of Internet Stop Smoking Intervention to Usual Care on Smoking Cessation at 6 Months (TC5Redes)

13 novembre 2018 mis à jour par: University of California, San Francisco

Smoking Cessation Through the Web: Latino Smokers Follow-Up Study

The primary goal of this project is to carry out a randomized controlled trial (RCT) comparing quit rates of a Spanish/English stop smoking Web site to those of a no-intervention or "quit on your own" control. The investigators have not included a no-intervention condition in previous Web studies and although 20% of participants quit smoking at one year are 20%, obtaining evidence that the investigators interventions yield higher abstinence rates than a no-intervention control is the next logical step. Furthermore, although the investigators Web site was designed in English and Spanish, the investigators success in attracting the U.S. Hispanic/Latino (HL) population in either language has been limited, so this project only will only conduct intensive telephone follow-up of HL smokers and add new recruitment methods to do so.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

The main study will randomize participants to one of two conditions, an intervention condition ("immediate") and a no-intervention control ("delayed"). For the control "quit on your own" condition, we will offer a 6-month "Delayed" treatment condition (DC) and will inform participants that we are testing whether smokers who are motivated enough to seek Internet information on smoking cessation can quit on their own at the same rate as smokers who are given access to an interactive stop smoking Web site. For our intervention, the "Immediate" treatment condition (IC) is the UCSF Spanish/English Stop Smoking research Web site (www.stopsmoking.ucsf.edu) that provides smokers their preference of all elements tested in earlier trials: 1) a Web version of a National Cancer Institute-designated evidence-based intervention with updated content, the Guía para Dejar de Fumar; 2) A document summarizing pharmacological treatment to aide smoking cessation available over the counter such as nicotine gum or patch or by prescriptions from a clinician; 3) e-mail reminders to return to the site timed to individually set quit dates; 4) a mood management smoking cessation intervention; and 5) a virtual group (an asynchronous bulletin board designed to let participants provide mutual support). We will recruit study participants until we have randomized 1200 HL smokers in English or Spanish stratified by gender within language group. Participants will be followed at 1, 3, 6, and 12 months after randomization to obtain self-reported prolonged abstinence and 7- and 30-day time point prevalence rates. E-mail reminders will be sent to remind participants to return to the site to complete follow-up surveys online. Only HL smokers from the US will be followed up by telephone calls at 1 and 6 months. The main comparison measure will be cessation at 6 and 12 months from original randomization. DC participants will be able to access the interactive site after finishing the 6-month follow-up. We plan to attract Spanish-speaking HL participants to our Web site using Spanish-language TV and radio interviews and public service announcements (PSA), Spanish-language Google ads and networking with U.S. cessation groups.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

146

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143-0320
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • age 18 or older
  • daily (smoking one or more cigarettes per day) or non-daily (smoke some days) smoker
  • planning to quit within the next month
  • have a valid e-mail address so to send a password required to consent online.
  • speak English or Spanish
  • consent to participate

Exclusion Criteria:

  • does not speak English or Spanish
  • age younger than 18 years
  • non-smoker
  • no valid email address

Note - You do not need to contact anyone to begin this study. Please access the following URLs to participate: English: www.stopsmoking.ucsf.edu Spanish: https://www.stopsmoking.ucsf.edu/es/intro/home.aspx

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Usual Care for Smoking
Usual care for smoking cessation with access to the web site after 6 months
Expérimental: Internet Smoking Cessation Web Site

Internet Stop Smoking site (TC5) offers a menu of several intervention elements from which the participants may choose as many as they wish. The links (URLs) to register for the study are:

English: www.stopsmoking.ucsf.edu Spanish: https://www.stopsmoking.ucsf.edu/es/intro/home.aspx

Internet Stop Smoking site (TC5) with several intervention elements from which the participants may choose as many as they wish. The links (URLs) to register for the study are: English: www.stopsmoking.ucsf.edu Spanish: https://www.stopsmoking.ucsf.edu/es/intro/home.aspx
Autres noms:
  • Tomando Control
  • UCSF Stop Smoking Web Site

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
smoking abstinence
Délai: 6 months
no cigarettes smoked in the week and/or month prior to completion of the follow-up survey
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Smoking fewer cigarettes
Délai: 6 months
Reduction in the average number of cigarettes smoked per day
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ricardo F. Muñoz, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2012

Première publication (Estimation)

12 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REDES-EPS-LAT-SMK-5
  • U01CA086117 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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