- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01639391
Creation of a Bank of Fibroblast From Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis: Pilot Study (ALSCELL)
Patients with ALS will be included in the reference center for ALS in hospital La Pitié Salpêtrière, Paris.
The study proposes to investigate the pathophysiology of ALS by setting up a fibroblast bank for studying molecular, cellular and genetic parameters of the pathology.
iPS (induced pluripotent stem cells) and then differentiated cells will be generated.
The pathophysiology of ALS will be studied on the 3 types of cells (fibroblasts, iPS, differentiated cells).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Centre référent maladies rares SLA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- patients over 18 years old
- ALS sporadic or familial or unknown
Exclusion Criteria:
- known cutaneous disease not allowing the biopsy
- platelets less than 10 000/m3
- suspected or known xylocain allergy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: pacientů
|
biopsy 5mm maximum on healthy skin under local anaesthesia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Success of fibroblast culture, amplification, and freezing pellets
Časové okno: 2 months
|
2 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Induced pluripotent Stem Cells generation success
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
neurones, motoneurones, glial cells obtention from fibroblasts or iPS
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucette Lacomblez, MD, Hôpital la Pitié Salpétrière, PARIS
- Studijní židle: Delphine Bohl, PhD, Institut Pasteur
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-33
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na skin biopsy
-
University of New MexicoDokončenoVariabilita srdeční frekvence | Předčasně narozené dítěSpojené státy
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoBolest | Venipunkce | DotekKrocan
-
Children's Hospital of Fudan UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuKožní léze | Pigmentované léze | Pigmentovaná kožní léze | Pigmentované krtkySpojené státy
-
Kerecis Ltd.Zatím nenabírámeChirurgická rána | Diabetický vřed na nohou | Žilní bércový vřed | Dekubity | Rány | Vyztužení měkkých tkání
-
Pusan National University Yangsan HospitalDokončeno
-
Mayo ClinicNáborGastrostomieSpojené státy
-
Ace Cells Lab LimitedNeznámýPsoriáza | Atopická dermatitida | Chronický ekzémSrbsko, Spojené království
-
Tarsus UniversityDokončenoMimořádné události | Bolest, akutní | Strach | Dítě, Pouze | Strach z injekceKrocan