Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Creation of a Bank of Fibroblast From Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis: Pilot Study (ALSCELL)

27 апреля 2018 г. обновлено: Institut Pasteur

Patients with ALS will be included in the reference center for ALS in hospital La Pitié Salpêtrière, Paris.

The study proposes to investigate the pathophysiology of ALS by setting up a fibroblast bank for studying molecular, cellular and genetic parameters of the pathology.

iPS (induced pluripotent stem cells) and then differentiated cells will be generated.

The pathophysiology of ALS will be studied on the 3 types of cells (fibroblasts, iPS, differentiated cells).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Centre référent maladies rares SLA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • patients over 18 years old
  • ALS sporadic or familial or unknown

Exclusion Criteria:

  • known cutaneous disease not allowing the biopsy
  • platelets less than 10 000/m3
  • suspected or known xylocain allergy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты
Процедура: skin biopsy
biopsy 5mm maximum on healthy skin under local anaesthesia.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Success of fibroblast culture, amplification, and freezing pellets
Временное ограничение: 2 months
2 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Induced pluripotent Stem Cells generation success
Временное ограничение: 2 years
2 years
neurones, motoneurones, glial cells obtention from fibroblasts or iPS
Временное ограничение: 2 years
2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Pasteur

Следователи

  • Главный следователь: Lucette Lacomblez, MD, Hôpital la Pitié Salpétrière, PARIS
  • Учебный стул: Delphine Bohl, PhD, Institut Pasteur

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-33

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования skin biopsy

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться