Vyhodnocení flexibilní zapouzdřené nazofaryngoskopie v ordinaci
14. září 2016 aktualizováno: University of Alberta
Vyhodnocení flexibilní zapouzdřené nazofaryngoskopie v ordinaci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Zpracování standardních flexibilních nazofaryngoskopů je časově náročný a nákladný proces.
Cílem této studie je určit účinnost a nákladovou efektivitu opláštěného flexibilního endoskopu v kancelářském prostředí.
Přehled studie
Detailní popis
Metody: Randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná studie
Prostředí: Ordinační praxe dvou akademických otolaryngologů v komunitní nemocnici.
Primární výsledky: Bolest a nepohodlí pacienta, Optická kvalita
Sekundární výstupy: Spokojenost lékaře a ošetřovatelského personálu
Analýza nákladů
Srovnání: Flexibilní nazofaryngoskopie bez pouzdra versus flexibilní nazofaryngoskopie s pouzdrem
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 2H7
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti přicházející do služby ORL chirurgie hlavy a krku se stížnostmi vyžadujícími flexibilní endoskopii
Kritéria vyloučení:
- Známé sinonazální masy nebo nosní polypóza
- Průzkumy VAS nelze dokončit
- Výrazná odchylka septa
- Nelze tolerovat flexibilní nazofaryngoskopii v ordinaci
- Pacienti, kteří odmítají souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Tradiční flexibilní nazofaryngolaryngoskopie
Žádná procedura pláště
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Flexibilní nazofaryngolaryngoskopie pochvy
Flexibilní nazofaryngolaryngoskopie pomocí endosheath
|
Flexibilní opláštěná nazofaryngolaryngoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest a nepohodlí pacienta
Časové okno: 1 hodina
|
Bolest a nepohodlí pacienta i. Hladina bolesti hlášená pacientem na základě definic bolesti Mezinárodní asociace pro studium bolesti na 100mm vizuální analogové škále ii.
Pacientova úroveň nepohodlí na 100mm vizuální analogové stupnici
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost lékaře i personálu
Časové okno: 1 týden
|
Spokojenost lékaře a podpůrného personálu se snadnou a efektivitou zapouzdřených dalekohledů.
|
1 týden
|
|
Optická kvalita
Časové okno: 1 hodina
|
Kvalita obrazu flexibilní endoskopie s endopochvou nebo bez ní.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Allan Ho, University of Alberta
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
20. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UA-Endo001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endosheath
-
University of CambridgeMedical Research CouncilDokončenoDyspepsie | Barrettův jícen
-
Wake Forest University Health SciencesCogenix Medical CorporationDokončeno