- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01678989
Evaluation of Brain MRI and Clinical Characteristics of Adolescents With Bipolar Disorder and Children of Parents With Bipolar Disorder
4. září 2012 aktualizováno: Seher Akbas, Turkish Psychiatry Association
Genetic transition is important in the etiology of bipolar disorder (BD).
So, evaluation of children of BD parents and diagnosed with and BD children whether or not brain has affected zones.
These groups were compared to healthy controls and whether or not the mental health of children is influenced will be evaluated by the clinical investigation.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
MRI studies in children at risk of BD, our understanding of the neurobiology of BD and abnormalities in the studied regions, regions that predispose to the development of our understanding of PBB will shed light on the etiology of the disorder.
In this study, the cranial MRI findings and clinical features in adolescents with bipolar disorder and the same age and sex matched children who have parents with BD and healthy controls were investigated.
Since there is few studies that evaluate these three groups, there is a need to increase our knowledge on this issue.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55139
- Nábor
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty Department of Child and Adolescent Psychiatry
-
Kontakt:
- Seher Akbas
- Telefonní číslo: 3128 00903623121919
- E-mail: akbasseher@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seher Akbas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
In this study, the cranial MRI findings and clinical features in adolescents with bipolar disorder and the same age and sex matched children who have parents with BD and healthy controls were investigated.
Popis
Inclusion Criteria:
- Children with BD between the ages of 12-18
- Parents with BD who have children between the ages of 12-18
- Healthy children whose parents do not have BD
- Patients who does not have mental or organic disability to answer the questions
- Graduated from primary school
Exclusion Criteria:
- Patients who have mental or organic disability to answer the questions
- Patients who have a history of any chronic disease which is likely to affect the central nervous system
- Patients who have a contraindication for any first application for Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Patient group
Children with BD, (20 children) 12-18 year-old who agreed to participate in the study will be established.
|
|
Risk group
Twenty healthy children of 12-18 years old who have mothers and/or fathers who previously assessed by an adult psychiatrist and diagnosed as BD according to DSM-IV diagnostic criteria, and who agreed to participate in the study.
The age and gender of the groups will be matched.
|
|
Healthy control group
Twenty participants between the ages of 12-18 who agree to participate in the study and whose family members do not have BD.
The age and the gender of the groups will be matched.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
5. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4946498
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .