- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01678989
Evaluation of Brain MRI and Clinical Characteristics of Adolescents With Bipolar Disorder and Children of Parents With Bipolar Disorder
4. september 2012 oppdatert av: Seher Akbas, Turkish Psychiatry Association
Genetic transition is important in the etiology of bipolar disorder (BD).
So, evaluation of children of BD parents and diagnosed with and BD children whether or not brain has affected zones.
These groups were compared to healthy controls and whether or not the mental health of children is influenced will be evaluated by the clinical investigation.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
MRI studies in children at risk of BD, our understanding of the neurobiology of BD and abnormalities in the studied regions, regions that predispose to the development of our understanding of PBB will shed light on the etiology of the disorder.
In this study, the cranial MRI findings and clinical features in adolescents with bipolar disorder and the same age and sex matched children who have parents with BD and healthy controls were investigated.
Since there is few studies that evaluate these three groups, there is a need to increase our knowledge on this issue.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55139
- Rekruttering
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty Department of Child and Adolescent Psychiatry
-
Ta kontakt med:
- Seher Akbas
- Telefonnummer: 3128 00903623121919
- E-post: akbasseher@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Seher Akbas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
In this study, the cranial MRI findings and clinical features in adolescents with bipolar disorder and the same age and sex matched children who have parents with BD and healthy controls were investigated.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children with BD between the ages of 12-18
- Parents with BD who have children between the ages of 12-18
- Healthy children whose parents do not have BD
- Patients who does not have mental or organic disability to answer the questions
- Graduated from primary school
Exclusion Criteria:
- Patients who have mental or organic disability to answer the questions
- Patients who have a history of any chronic disease which is likely to affect the central nervous system
- Patients who have a contraindication for any first application for Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Patient group
Children with BD, (20 children) 12-18 year-old who agreed to participate in the study will be established.
|
|
Risk group
Twenty healthy children of 12-18 years old who have mothers and/or fathers who previously assessed by an adult psychiatrist and diagnosed as BD according to DSM-IV diagnostic criteria, and who agreed to participate in the study.
The age and gender of the groups will be matched.
|
|
Healthy control group
Twenty participants between the ages of 12-18 who agree to participate in the study and whose family members do not have BD.
The age and the gender of the groups will be matched.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
5. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4946498
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .