- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01678989
Evaluation of Brain MRI and Clinical Characteristics of Adolescents With Bipolar Disorder and Children of Parents With Bipolar Disorder
4. September 2012 aktualisiert von: Seher Akbas, Turkish Psychiatry Association
Genetic transition is important in the etiology of bipolar disorder (BD).
So, evaluation of children of BD parents and diagnosed with and BD children whether or not brain has affected zones.
These groups were compared to healthy controls and whether or not the mental health of children is influenced will be evaluated by the clinical investigation.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
MRI studies in children at risk of BD, our understanding of the neurobiology of BD and abnormalities in the studied regions, regions that predispose to the development of our understanding of PBB will shed light on the etiology of the disorder.
In this study, the cranial MRI findings and clinical features in adolescents with bipolar disorder and the same age and sex matched children who have parents with BD and healthy controls were investigated.
Since there is few studies that evaluate these three groups, there is a need to increase our knowledge on this issue.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Samsun, Truthahn, 55139
- Rekrutierung
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty Department of Child and Adolescent Psychiatry
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Kontakt:
- Seher Akbas
- Telefonnummer: 3128 00903623121919
- E-Mail: akbasseher@hotmail.com
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Hauptermittler:
- Seher Akbas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In this study, the cranial MRI findings and clinical features in adolescents with bipolar disorder and the same age and sex matched children who have parents with BD and healthy controls were investigated.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Children with BD between the ages of 12-18
- Parents with BD who have children between the ages of 12-18
- Healthy children whose parents do not have BD
- Patients who does not have mental or organic disability to answer the questions
- Graduated from primary school
Exclusion Criteria:
- Patients who have mental or organic disability to answer the questions
- Patients who have a history of any chronic disease which is likely to affect the central nervous system
- Patients who have a contraindication for any first application for Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patient group
Children with BD, (20 children) 12-18 year-old who agreed to participate in the study will be established.
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Risk group
Twenty healthy children of 12-18 years old who have mothers and/or fathers who previously assessed by an adult psychiatrist and diagnosed as BD according to DSM-IV diagnostic criteria, and who agreed to participate in the study.
The age and gender of the groups will be matched.
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Healthy control group
Twenty participants between the ages of 12-18 who agree to participate in the study and whose family members do not have BD.
The age and the gender of the groups will be matched.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4946498
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