- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01696097
Účinky vepřového vs. kuřecího/ryby v DASH dietě na regulaci krevního tlaku u dospělých ve středním a starším věku (S31)
13. srpna 2015 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University
Účinky vepřového vs. kuřecího/ryby v DASH dietě na regulaci krevního tlaku u dospělých ve středním a starším věku (S31)
Účelem této studie je zjistit, zda zdroj dietních bílkovin (vepřové nebo kuřecí/ryby) jako součást DASH diety ovlivňuje kontrolu krevního tlaku u dospělých s vysokým krevním tlakem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vysoký krevní tlak je hlavním rizikovým faktorem srdečních onemocnění a mrtvice a postihuje 50 milionů lidí ve Spojených státech.
Bylo prokázáno, že výběr zdravých potravin, jako je například dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension), zlepšuje kontrolu krevního tlaku u lidí s vysokým krevním tlakem.
Účelem této studie je zjistit, zda zdroj dietních bílkovin (vepřové nebo kuřecí/ryby) jako součást DASH diety ovlivňuje kontrolu krevního tlaku u dospělých s vysokým krevním tlakem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena
- věk 40-75
- BMI 25-40 kg/m2
- systolický krevní tlak 120-160 mm Hg
- diastolický krevní tlak < 100 mm Hg
- nediabetik, žádné akutní onemocnění
- nedodržování intenzivního cvičebního programu
- močová kontinence
Kritéria vyloučení:
- věk <40 nebo >75
- BMI <25 nebo >40 kg/m2
- systolický krevní tlak <120 nebo >160 mm Hg
- diastolický krevní tlak > 100 mm Hg
- diabetik, akutní onemocnění
- po intenzivním cvičebním programu
- únik moči
- současný kuřák
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Dietní poradenství
Vepřové vs. kuřecí/ryba v DASH dietě na krevní tlak
|
Porovnání zdroje bílkovin (kuřecí a rybí vs. vepřové maso) v rámci DASH diety na regulaci krevního tlaku a krevních lipidů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Po 6 týdnech dodržování DASH diety
|
Po 6 týdnech dodržování DASH diety
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna krevních lipidů
Časové okno: Po 6 týdnech dodržování DASH diety
|
Po 6 týdnech dodržování DASH diety
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wayne W Campbell, Ph. D., Purdue University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1112011665
- S31 Campbell Lab (Jiný identifikátor: Purdue University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DASH dietní poradenství
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
Case Western Reserve UniversityDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoVysoký krevní tlakSpojené státy
-
Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and EducationAktivní, ne náborCukrovka typu 2 | Krevní tlakSpojené státy
-
Duke UniversityDokončenoKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Úprava stravy | Zdraví žen | Digitální zdravíSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...DokončenoHypertenze | Diabetes | Rezistence na inzulínSpojené státy
-
National Health Research Institutes, TaiwanTaipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámý
-
Allama Iqbal Open University IslamabadDokončenoVliv didaktické intervence týkající se (DASH) na hypertenziPákistán