- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01696097
A sertéshús és a csirke/hal hatása a DASH diétában a vérnyomás szabályozására középkorú és idősebb felnőtteknél (S31)
2015. augusztus 13. frissítette: Wayne Campbell, Purdue University
A sertéshús és a csirke/hal hatása a DASH diétában a középkorú és idősebb felnőttek vérnyomásszabályozására (S31)
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a DASH-diéta részét képező étrendi fehérjeforrás (sertés vagy csirke/hal) befolyásolja-e a vérnyomás szabályozását magas vérnyomásban szenvedő felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magas vérnyomás a szívbetegségek és a stroke egyik fő kockázati tényezője, és 50 millió embert érint az Egyesült Államokban.
Az egészséges ételek megválasztása, például a DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) diéta, javítja a vérnyomás szabályozását a magas vérnyomásban szenvedőknél.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a DASH-diéta részét képező étrendi fehérjeforrás (sertés vagy csirke/hal) befolyásolja-e a vérnyomás szabályozását magas vérnyomásban szenvedő felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi vagy nő
- 40-75 éves korig
- BMI 25-40 kg/m2
- szisztolés vérnyomás 120-160 Hgmm
- diasztolés vérnyomás <100 Hgmm
- nem cukorbeteg, nincs akut betegség
- nem követi az erőteljes edzésprogramot
- vizelet-visszatartás
Kizárási kritériumok:
- életkor <40 vagy >75
- BMI <25 vagy >40 kg/m2
- szisztolés vérnyomás <120 vagy >160 Hgmm
- diasztolés vérnyomás >100 Hgmm
- cukorbeteg, akut betegség
- erőteljes edzésprogramot követve
- vizelettartási nehézség
- jelenlegi dohányos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Diétás tanácsadás
Sertés vs. csirke/hal egy DASH diétában a vérnyomáson
|
A fehérjeforrások (csirke és hal vs. sertéshús) összehasonlítása a DASH-diéta részeként a vérnyomás szabályozására és a vérlipidekre vonatkozóan.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vérnyomás változás
Időkeret: 6 hét DASH diéta után
|
6 hét DASH diéta után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vér lipidek változása
Időkeret: 6 hét DASH diéta után
|
6 hét DASH diéta után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wayne W Campbell, Ph. D., Purdue University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1112011665
- S31 Campbell Lab (Egyéb azonosító: Purdue University)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a DASH diétás tanácsadás
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Befejezve
-
Case Western Reserve UniversityBefejezve
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and EducationAktív, nem toborzó2-es típusú diabétesz | VérnyomásEgyesült Államok
-
National Health Research Institutes, TaiwanTaipei Veterans General Hospital, TaiwanIsmeretlen
-
Duke UniversityBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Étrend módosítás | Nők egészsége | Digitális egészségEgyesült Államok
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Allama Iqbal Open University IslamabadBefejezveA didaktikai beavatkozás (DASH) hatása a magas vérnyomásraPakisztán