- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01696097
De effecten van varkensvlees versus kip/vis in een DASH-dieet op de bloeddrukregulatie bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd (S31)
13 augustus 2015 bijgewerkt door: Wayne Campbell, Purdue University
De effecten van varkensvlees versus kip/vis in een DASH-dieet op de bloeddrukregulatie bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd (S31)
Het doel van deze studie is om te bepalen of de bron van voedingseiwitten (varkensvlees of kip/vis) als onderdeel van het DASH-dieet de bloeddrukcontrole beïnvloedt bij volwassenen met hoge bloeddruk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoge bloeddruk is een belangrijke risicofactor voor hartaandoeningen en beroertes en treft 50 miljoen mensen in de Verenigde Staten.
Het is aangetoond dat het maken van gezonde voedingskeuzes, zoals die in het DASH-dieet (Dietary Approaches to Stop Hypertension), de bloeddrukcontrole verbetert bij mensen met hoge bloeddruk.
Het doel van deze studie is om te bepalen of de bron van voedingseiwitten (varkensvlees of kip/vis) als onderdeel van het DASH-dieet de bloeddrukcontrole beïnvloedt bij volwassenen met hoge bloeddruk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw
- leeftijd 40-75
- BMI 25-40 kg/m2
- systolische bloeddruk 120-160 mm Hg
- diastolische bloeddruk <100 mm Hg
- niet-diabeticus, geen acute ziekte
- het niet volgen van een krachtig oefenprogramma
- urinaire continentie
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <40 of >75 jaar
- BMI <25 of >40 kg/m2
- systolische bloeddruk <120 of >160 mm Hg
- diastolische bloeddruk >100 mm Hg
- diabetes, acute ziekte
- volgende krachtige oefenprogramma
- urine-incontinentie
- huidige roker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Dieetbegeleiding
Varkensvlees versus kip / vis in een DASH-dieet op bloeddruk
|
Vergelijking van eiwitbron (kip en vis versus varkensvlees) als onderdeel van het DASH-dieet op bloeddrukregulatie en bloedlipiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Na 6 weken DASH-dieet gevolgd te hebben
|
Na 6 weken DASH-dieet gevolgd te hebben
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in bloedlipiden
Tijdsspanne: Na 6 weken DASH-dieet gevolgd te hebben
|
Na 6 weken DASH-dieet gevolgd te hebben
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wayne W Campbell, Ph. D., Purdue University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1112011665
- S31 Campbell Lab (Andere identificatie: Purdue University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .