- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01696851
Fyziologické a psychosociální proměnné lidí s poraněním míchy účastnících se soutěžního ragby na invalidním vozíku
Fyziologické a psychosociální proměnné u lidí s poraněním míchy
Lidé s poraněním míchy s tetraplegií trpí dýchacími potížemi kvůli slabosti svalů a dysfunkci autonomního systému.
Cvičení je jedním ze způsobů, jak si zachovat a zlepšit fyzickou kondici a přímo i nepřímo snížit rizikové faktory, jako je inzulinová rezistence, hubnutí a nízké hodnoty HDL. subjekty s poraněním míchy s tetraplegií mají omezené možnosti cvičení: stolní tenis, posilovna, bazén a další. Kvůli povaze zranění, které zahrnuje selhání sympatiku, nemohou snadno získat požadovaný puls pro zlepšení fyzické kondice.
Rugby na vozíku v Kanadě bylo vyvinuto speciálně pro lidi s tetraplegií, kteří se nemohli zúčastnit basketbalu na vozíku. Hra kombinuje krátké, rychlé závody s různými aerobními schopnostmi. Předchozí studie ukázaly, že účastníci ragby na invalidním vozíku zlepšují anaerobní sílu, spotřebu kyslíku, fyzickou kondici a každodenní fungování. Ragby na vozíku zlepšuje sebevědomí a ve výsledku ovlivňuje další oblasti života. Další studie zkoumala pocit vlastní účinnosti a zaznamenala zlepšení tohoto indexu u hráčů rugby na invalidním vozíku na vysoké úrovni.
V této studii se výzkumníci zaměřují na to, aby prozkoumali, zda pravidelná účast na rugby na invalidním vozíku po určitou sezónu má větší dopad než jiné rutinní cvičení (stolní tenis, posilovna, plavání).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Netanya, Izrael
- College of Physical Education Wingate
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Rugbisté na vozíku s SCI se čtyřmi končetinami paralyzovali hraní a pravidelné cvičení. Sezóna trvá asi šest měsíců.
Do této skupiny patří trénování a hraní pravidelně 2x týdně cca 3 hodiny v kuse, celkem 6 hodin týdně pod dohledem dvou trenérů, kteří se účastní každého tréninku a zápasu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty s tetraplegií, které hrají rugby na vozíku
Kritéria vyloučení:
- trpí zdravotním stavem, který brání provedení testů požadovaných protokolem studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
rugbisté na vozíku s tetraplegií
|
plicní test, dotazníky deprese a vlastní účinnosti a Funkční testování.
|
ostatní běžní účastníci sportu s tetraplegií
|
plicní test, dotazníky deprese a vlastní účinnosti a Funkční testování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
funkce plic během klidu pomocí spirometru
Časové okno: jedna minuta
|
jedna minuta
|
|
Funkční testování
Časové okno: 5 minut
|
nástup na 6 metrů dlouhou rampu přizpůsobenou schopnostem lidí s tetraplegií (trvá to až 30 sekund).
A otevírání a zavírání posuvných dveří.
|
5 minut
|
Deprese
Časové okno: 5 minut
|
Beckův dotazník hodnotící depresi
|
5 minut
|
Vlastní účinnost
Časové okno: 5 minut
|
Dotazník pocitu vlastní účinnosti hodnotící vlastní účinnost.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabi Zeilig, Dr., Sheba Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-10-8276-GZ-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na testy a dotazníky
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNáborProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno