- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01696851
Zmienne fizjologiczne i psychospołeczne osób z urazem rdzenia kręgowego uczestniczących w zawodach rugby na wózkach inwalidzkich
Zmienne fizjologiczne i psychospołeczne osób z urazem rdzenia kręgowego
Osoby z urazem rdzenia kręgowego z tetraplegią cierpią na problemy z oddychaniem z powodu osłabienia mięśni i dysfunkcji układu autonomicznego.
Ćwiczenia fizyczne są jednym ze sposobów zachowania i poprawy sprawności fizycznej oraz pośredniego i bezpośredniego zmniejszenia czynników ryzyka, takich jak insulinooporność, utrata masy ciała i niskie wartości HDL. osoby z urazem rdzenia kręgowego z tetraplegią mają ograniczone możliwości ćwiczeń: tenis stołowy, siłownia, basen i inne. Ze względu na charakter urazu, który obejmuje niewydolność układu współczulnego, nie mogą łatwo uzyskać pożądanego tętna, aby poprawić sprawność fizyczną.
Rugby na wózkach w Kanadzie zostało opracowane specjalnie dla osób z tetraplegią, które nie mogły uczestniczyć w koszykówce na wózkach inwalidzkich. Gra łączy krótkie, szybkie wyścigi z różnymi możliwościami aerobowymi. Wcześniejsze badania wykazały, że uczestnicy rugby na wózkach poprawiają wydolność beztlenową, zużycie tlenu, sprawność fizyczną i codzienne funkcjonowanie. Rugby na wózkach poprawia pewność siebie iw efekcie wpływa na inne dziedziny życia. W innym badaniu zbadano poczucie własnej skuteczności i zaobserwowano poprawę tego wskaźnika u graczy rugby poruszających się na wózku inwalidzkim na wysokim poziomie.
W niniejszym badaniu badacze mają na celu zbadanie, czy regularne uczestnictwo w rugby na wózkach przez sezon ma większy wpływ niż inne rutynowe ćwiczenia (tenis stołowy, siłownia, pływanie).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Netanya, Izrael
- College of Physical Education Wingate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Gracze rugby na wózkach z SCI ze sparaliżowanymi czterema kończynami, grający i regularnie ćwiczący. Sezon trwa około sześciu miesięcy.
Do tej grupy należą treningi i gra regularnie dwa razy w tygodniu po około 3 godziny, łącznie 6 godzin tygodniowo pod okiem dwóch trenerów, którzy są na każdym treningu i meczu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z tetraplegią, które grają w rugby na wózkach
Kryteria wyłączenia:
- cierpiących na schorzenie uniemożliwiające wykonanie badań wymaganych protokołem badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Gracze rugby na wózkach inwalidzkich z tetraplegią
|
badanie płuc, kwestionariusze depresji i poczucia własnej skuteczności oraz testy funkcjonalne.
|
innych rutynowych uczestników sportu z tetraplegią
|
badanie płuc, kwestionariusze depresji i poczucia własnej skuteczności oraz testy funkcjonalne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czynność płuc w spoczynku za pomocą spirometru
Ramy czasowe: jedna minuta
|
jedna minuta
|
|
Testy funkcjonalności
Ramy czasowe: 5 minut
|
wejście na 6-metrową rampę dostosowaną do możliwości osób z tetraplegią (trwa to do 30 sekund).
Oraz otwieranie i zamykanie drzwi przesuwnych.
|
5 minut
|
Depresja
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz Becka oceniający depresję
|
5 minut
|
Własna skuteczność
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności oceniający własną skuteczność.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabi Zeilig, Dr., Sheba Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-10-8276-GZ-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na testy i kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony