- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01696851
A gerincvelő-sérült emberek fiziológiai és pszichoszociális változói, akik kerekesszékes versenyrögbiben vesznek részt
A gerincvelő-sérült emberek fiziológiai és pszicho-szociális változói
A tetraplegiában szenvedő gerincvelő-sérülésben szenvedők légzési problémákkal küzdenek az izmok gyengesége és az autonóm rendszer működési zavarai miatt.
A testmozgás az egyik módja a fizikai erőnlét megőrzésének és javításának, valamint közvetlenül és közvetve csökkenti az olyan kockázati tényezőket, mint az inzulinrezisztencia, a fogyás és az alacsony HDL-értékek. a tetraplegiában szenvedő gerincvelő-sérülésben szenvedőknek korlátozott lehetőségük van a testmozgásra: asztalitenisz, edzőterem, medence stb. A sérülés természetéből adódóan, amely magában foglalja a szimpatikus kudarcot is, nem tudják könnyen elérni a kívánt pulzust a fizikai erőnlét javítására.
A kanadai kerekesszékes rögbit kifejezetten tetraplegiában szenvedők számára fejlesztették ki, akik nem vehettek részt kerekesszékes kosárlabdában. A játék rövid, gyors versenyeket kombinál különböző aerob képességekkel. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a kerekesszékes rögbiben résztvevők javítják az anaerob erőt, az oxigénfogyasztást, a fizikai erőnlétet és a napi működést. A kerekesszékes rögbi javítja az önbizalmat, és ennek következtében az élet más területeire is kihat. Egy másik tanulmány az önhatékonyság érzését vizsgálta, és a kerekesszékes rögbijátékosok magas szintű javulását tapasztalta.
Jelen tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy megvizsgálják, hogy a kerekesszékes rögbiben való rendszeres szezonban való részvétel nagyobb hatással van-e, mint más rutinszerű gyakorlatok (asztalitenisz, edzőterem, úszás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Netanya, Izrael
- College of Physical Education Wingate
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Négy végtagú SCI-vel rendelkező kerekesszékes rögbijátékosok megbénították a játékot és a rendszeres gyakorlást. A szezon körülbelül hat hónapig tart.
Ebbe a csoportba tartoznak heti kétszeri edzések és rendszeresen játszanak, körülbelül 3 órát, összesen heti 6 órát, két edző felügyelete mellett, akik minden edzésen és mérkőzésen részt vesznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tetraplegiás alanyok, akik kerekesszékes rögbit játszanak
Kizárási kritériumok:
- olyan egészségügyi állapotban szenved, amely megakadályozza a vizsgálati protokollban előírt vizsgálatok elvégzését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
kerekesszékes rögbijátékosok tetraplégiával
|
tüdőteszt, depresszió és önhatékonysági kérdőívek és Funkcionális tesztelés.
|
más rutinos sportolók tetraplégiában
|
tüdőteszt, depresszió és önhatékonysági kérdőívek és Funkcionális tesztelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a tüdő működése pihenés közben spirométer segítségével
Időkeret: egy perc
|
egy perc
|
|
Funkcionális tesztelés
Időkeret: 5 perc
|
felszállás egy 6 méter hosszú, a tetraplegiában szenvedők képességeihez igazított rámpán (ez legfeljebb 30 másodpercig tart).
És egy tolóajtó kinyitása és bezárása.
|
5 perc
|
Depresszió
Időkeret: 5 perc
|
Beck kérdőív a depresszió értékelésére
|
5 perc
|
Önhatékonyság
Időkeret: 5 perc
|
Önhatékonyság-érzet kérdőív az önhatékonyságot értékelve.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabi Zeilig, Dr., Sheba Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-10-8276-GZ-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a tesztek és kérdőívek
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University Hospital, ToulouseBefejezveÚjszülöttek tartós pulmonális hipertóniájaFranciaország
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország
-
Mariella EnocToborzásAnorexia Nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarOlaszország
-
Amsterdam UMC, location VUmcLeiden University Medical Center; DSM Food SpecialtiesBefejezve
-
University Hospital, LilleBefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország